Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platelet Function With Various Storage Techniques

24 maj 2019 uppdaterad av: Northwell Health

The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function

Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods. Platelet function will be measured serially.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Normal subjects

Exclusion Criteria:

  • Pre existing antiplatelet drugs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
Biologisk: Placebo
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Andra namn:
  • Placebo (saltlösning)
Aktiv komparator: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andra namn:
  • Novel Storage Methodology
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andra namn:
  • Routine Storage Method
Experimentell: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andra namn:
  • Novel Storage Methodology
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andra namn:
  • Routine Storage Method

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in platelet function
Tidsram: 1 hour post-transfusion
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
1 hour post-transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-XXXX-SIUHN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera