- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338660
Platelet Function With Various Storage Techniques
24 maja 2019 zaktualizowane przez: Northwell Health
The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function
Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods.
Platelet function will be measured serially.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Normal subjects
Exclusion Criteria:
- Pre existing antiplatelet drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
|
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Inne nazwy:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Inne nazwy:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in platelet function
Ramy czasowe: 1 hour post-transfusion
|
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
|
1 hour post-transfusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-XXXX-SIUHN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone