Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platelet Function With Various Storage Techniques

24 maja 2019 zaktualizowane przez: Northwell Health

The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function

Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods. Platelet function will be measured serially.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Normal subjects

Exclusion Criteria:

  • Pre existing antiplatelet drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Inne nazwy:
  • Placebo (sól fizjologiczna)
Aktywny komparator: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Inne nazwy:
  • Novel Storage Methodology
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Inne nazwy:
  • Routine Storage Method
Eksperymentalny: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Inne nazwy:
  • Novel Storage Methodology
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Inne nazwy:
  • Routine Storage Method

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in platelet function
Ramy czasowe: 1 hour post-transfusion
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
1 hour post-transfusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-XXXX-SIUHN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj