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Platelet Function With Various Storage Techniques

24. Mai 2019 aktualisiert von: Northwell Health

The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function

Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods. Platelet function will be measured serially.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normal subjects

Exclusion Criteria:

  • Pre existing antiplatelet drugs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
Biologisch: Placebo
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Andere Namen:
  • Placebo (Kochsalzlösung)
Aktiver Komparator: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andere Namen:
  • Novel Storage Methodology
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andere Namen:
  • Routine Storage Method
Experimental: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andere Namen:
  • Novel Storage Methodology
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andere Namen:
  • Routine Storage Method

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in platelet function
Zeitfenster: 1 hour post-transfusion
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
1 hour post-transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-XXXX-SIUHN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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