Platelet Function With Various Storage Techniques
24 maggio 2019 aggiornato da: Northwell Health
The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function
Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods.
Platelet function will be measured serially.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normal subjects
Exclusion Criteria:
- Pre existing antiplatelet drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
|
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Altri nomi:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Altri nomi:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in platelet function
Lasso di tempo: 1 hour post-transfusion
|
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
|
1 hour post-transfusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-XXXX-SIUHN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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