Platelet Function With Various Storage Techniques
24 de maio de 2019 atualizado por: Northwell Health
The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function
Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods.
Platelet function will be measured serially.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal subjects
Exclusion Criteria:
- Pre existing antiplatelet drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
|
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Outros nomes:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Outros nomes:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in platelet function
Prazo: 1 hour post-transfusion
|
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
|
1 hour post-transfusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-XXXX-SIUHN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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