Platelet Function With Various Storage Techniques
24 mai 2019 mis à jour par: Northwell Health
The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function
Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods.
Platelet function will be measured serially.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Normal subjects
Exclusion Criteria:
- Pre existing antiplatelet drugs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
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Subjects will receive infusion placebo (saline).
Autres noms:
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Comparateur actif: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
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Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Autres noms:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Autres noms:
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Expérimental: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
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Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Autres noms:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in platelet function
Délai: 1 hour post-transfusion
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Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
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1 hour post-transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-XXXX-SIUHN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .