Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Platelet Function With Various Storage Techniques

24. mai 2019 oppdatert av: Northwell Health

The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function

Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods. Platelet function will be measured serially.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal subjects

Exclusion Criteria:

  • Pre existing antiplatelet drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
Biologisk: Placebo
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Andre navn:
  • Placebo (saltvann)
Aktiv komparator: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andre navn:
  • Novel Storage Methodology
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andre navn:
  • Routine Storage Method
Eksperimentell: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andre navn:
  • Novel Storage Methodology
Biologisk: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andre navn:
  • Routine Storage Method

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in platelet function
Tidsramme: 1 hour post-transfusion
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
1 hour post-transfusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-XXXX-SIUHN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere