- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352583
Effects of Casein Timing on Body Composition and Performance
20. listopadu 2017 aktualizováno: Jordan Joy, Texas Woman's University
Effects of Evening Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance
This study will investigate the effects of night time versus day time casein supplementation on body composition and athletic performance.
Participants will consume the protein supplements daily while participating in a supervised, periodized resistance training program.
Přehled studie
Detailní popis
In a randomized, double-blind, placebo-, exercise- and diet-controlled design, 60 subjects will participate in a 10-week study to determine the influence of selective protein timing on body composition, metabolic, and performance adaptations to resistance training.
Diets will be individually standardized using the Cunningham equation adjusted for activity level to determine total maintenance calories.
Carbohydrates, fats, and proteins will represent 50, 25, and 25 percent of the determined total calories.
Diet counseling will occur weekly until stabilized and biweekly thereafter to ensure compliance with food and fluid intake.
Protein will be distributed throughout the day as >0.30g/kg bw/meal for breakfast, lunch, and dinner.
Resistance training sessions will be supervised by research staff and occur 4 times per week and begin between 7 am and 5pm.
Exercises will consist of single- and multi-joint exercises for all major muscle groups (legs, chest, back, shoulders, core, and arms), be performed for 3-5 sets of 1-20 repetitions with 1-5 minutes rest between sets, and each muscle group will undergo 72-96 hours rest between training sessions within the periodized program.
Protein supplements.
In the treatment group, the casein supplement (40g calcium caseinate dissolved in water) will be consumed as the last meal (>2h following previous meal) before bed and the placebo (40g maltodextrin dissolved in water) either before resistance training, if training after 10am, or after resistance training, if before 10am.
The control group will alternate consumption times of the casein supplement and placebo.
The supplement (treatment group) or placebo (control group) will not be consumed within 3 hours of beginning or ending resistance training, nor will it be consumed within 3 hours of the first meal following waking.
All groups will be provided with 0.30g/kg bw whey protein isolate immediately following training to facilitate recovery.
Supplements will be consumed at a similar time of day on non-training days.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
- trained (exercises 2-5 days per week for previous 1-3 years)
- maintains regular sleep patterns (7-9 hours per night weekly average)
Exclusion Criteria:
- use of ergogenic aids or medicines known to influence outcomes
- data will be excluded if a participant is <80% compliant with diet and training interventions
- consumes greater than or equal to 12 alcoholic beverages per week
- tobacco use
- dairy allergy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Day
Group receives casein protein during the day (greater than 6 hours before bed).
|
40g calcium caseinate
|
|
Experimentální: Night
Group receives casein protein immediately before going to bed.
|
40g calcium caseinate
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in lean soft tissue
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
estimation of muscle mass by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in squat 1 repetition maximum
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
measure of lower body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in bench press 1 repetition maximum
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
measure of upper body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
changes in fat mass
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in percent body fat
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps cross-sectional area
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle hypertrophy
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps muscle thickness
Časové okno: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle size
|
pre to post over 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18896
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .