- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352583
Effects of Casein Timing on Body Composition and Performance
20 novembre 2017 mis à jour par: Jordan Joy, Texas Woman's University
Effects of Evening Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance
This study will investigate the effects of night time versus day time casein supplementation on body composition and athletic performance.
Participants will consume the protein supplements daily while participating in a supervised, periodized resistance training program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In a randomized, double-blind, placebo-, exercise- and diet-controlled design, 60 subjects will participate in a 10-week study to determine the influence of selective protein timing on body composition, metabolic, and performance adaptations to resistance training.
Diets will be individually standardized using the Cunningham equation adjusted for activity level to determine total maintenance calories.
Carbohydrates, fats, and proteins will represent 50, 25, and 25 percent of the determined total calories.
Diet counseling will occur weekly until stabilized and biweekly thereafter to ensure compliance with food and fluid intake.
Protein will be distributed throughout the day as >0.30g/kg bw/meal for breakfast, lunch, and dinner.
Resistance training sessions will be supervised by research staff and occur 4 times per week and begin between 7 am and 5pm.
Exercises will consist of single- and multi-joint exercises for all major muscle groups (legs, chest, back, shoulders, core, and arms), be performed for 3-5 sets of 1-20 repetitions with 1-5 minutes rest between sets, and each muscle group will undergo 72-96 hours rest between training sessions within the periodized program.
Protein supplements.
In the treatment group, the casein supplement (40g calcium caseinate dissolved in water) will be consumed as the last meal (>2h following previous meal) before bed and the placebo (40g maltodextrin dissolved in water) either before resistance training, if training after 10am, or after resistance training, if before 10am.
The control group will alternate consumption times of the casein supplement and placebo.
The supplement (treatment group) or placebo (control group) will not be consumed within 3 hours of beginning or ending resistance training, nor will it be consumed within 3 hours of the first meal following waking.
All groups will be provided with 0.30g/kg bw whey protein isolate immediately following training to facilitate recovery.
Supplements will be consumed at a similar time of day on non-training days.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Denton, Texas, États-Unis, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- healthy
- trained (exercises 2-5 days per week for previous 1-3 years)
- maintains regular sleep patterns (7-9 hours per night weekly average)
Exclusion Criteria:
- use of ergogenic aids or medicines known to influence outcomes
- data will be excluded if a participant is <80% compliant with diet and training interventions
- consumes greater than or equal to 12 alcoholic beverages per week
- tobacco use
- dairy allergy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Day
Group receives casein protein during the day (greater than 6 hours before bed).
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40g calcium caseinate
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Expérimental: Night
Group receives casein protein immediately before going to bed.
|
40g calcium caseinate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in lean soft tissue
Délai: pre to post over 10 weeks
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estimation of muscle mass by DXA
|
pre to post over 10 weeks
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Changes in squat 1 repetition maximum
Délai: pre to post over 10 weeks
|
measure of lower body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in bench press 1 repetition maximum
Délai: pre to post over 10 weeks
|
measure of upper body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in fat mass
Délai: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
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|
changes in percent body fat
Délai: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
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changes in quadriceps cross-sectional area
Délai: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle hypertrophy
|
pre to post over 10 weeks
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changes in quadriceps muscle thickness
Délai: pre to post over 10 weeks
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measure of muscle size
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pre to post over 10 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .