- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352583
Effects of Casein Timing on Body Composition and Performance
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jordan Joy, Texas Woman's University
Effects of Evening Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance
This study will investigate the effects of night time versus day time casein supplementation on body composition and athletic performance.
Participants will consume the protein supplements daily while participating in a supervised, periodized resistance training program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In a randomized, double-blind, placebo-, exercise- and diet-controlled design, 60 subjects will participate in a 10-week study to determine the influence of selective protein timing on body composition, metabolic, and performance adaptations to resistance training.
Diets will be individually standardized using the Cunningham equation adjusted for activity level to determine total maintenance calories.
Carbohydrates, fats, and proteins will represent 50, 25, and 25 percent of the determined total calories.
Diet counseling will occur weekly until stabilized and biweekly thereafter to ensure compliance with food and fluid intake.
Protein will be distributed throughout the day as >0.30g/kg bw/meal for breakfast, lunch, and dinner.
Resistance training sessions will be supervised by research staff and occur 4 times per week and begin between 7 am and 5pm.
Exercises will consist of single- and multi-joint exercises for all major muscle groups (legs, chest, back, shoulders, core, and arms), be performed for 3-5 sets of 1-20 repetitions with 1-5 minutes rest between sets, and each muscle group will undergo 72-96 hours rest between training sessions within the periodized program.
Protein supplements.
In the treatment group, the casein supplement (40g calcium caseinate dissolved in water) will be consumed as the last meal (>2h following previous meal) before bed and the placebo (40g maltodextrin dissolved in water) either before resistance training, if training after 10am, or after resistance training, if before 10am.
The control group will alternate consumption times of the casein supplement and placebo.
The supplement (treatment group) or placebo (control group) will not be consumed within 3 hours of beginning or ending resistance training, nor will it be consumed within 3 hours of the first meal following waking.
All groups will be provided with 0.30g/kg bw whey protein isolate immediately following training to facilitate recovery.
Supplements will be consumed at a similar time of day on non-training days.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy
- trained (exercises 2-5 days per week for previous 1-3 years)
- maintains regular sleep patterns (7-9 hours per night weekly average)
Exclusion Criteria:
- use of ergogenic aids or medicines known to influence outcomes
- data will be excluded if a participant is <80% compliant with diet and training interventions
- consumes greater than or equal to 12 alcoholic beverages per week
- tobacco use
- dairy allergy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Day
Group receives casein protein during the day (greater than 6 hours before bed).
|
40g calcium caseinate
|
|
Kokeellinen: Night
Group receives casein protein immediately before going to bed.
|
40g calcium caseinate
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in lean soft tissue
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
estimation of muscle mass by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in squat 1 repetition maximum
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
measure of lower body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in bench press 1 repetition maximum
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
measure of upper body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes in fat mass
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in percent body fat
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps cross-sectional area
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle hypertrophy
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps muscle thickness
Aikaikkuna: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle size
|
pre to post over 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .