- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352583
Effects of Casein Timing on Body Composition and Performance
20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jordan Joy, Texas Woman's University
Effects of Evening Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance
This study will investigate the effects of night time versus day time casein supplementation on body composition and athletic performance.
Participants will consume the protein supplements daily while participating in a supervised, periodized resistance training program.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a randomized, double-blind, placebo-, exercise- and diet-controlled design, 60 subjects will participate in a 10-week study to determine the influence of selective protein timing on body composition, metabolic, and performance adaptations to resistance training.
Diets will be individually standardized using the Cunningham equation adjusted for activity level to determine total maintenance calories.
Carbohydrates, fats, and proteins will represent 50, 25, and 25 percent of the determined total calories.
Diet counseling will occur weekly until stabilized and biweekly thereafter to ensure compliance with food and fluid intake.
Protein will be distributed throughout the day as >0.30g/kg bw/meal for breakfast, lunch, and dinner.
Resistance training sessions will be supervised by research staff and occur 4 times per week and begin between 7 am and 5pm.
Exercises will consist of single- and multi-joint exercises for all major muscle groups (legs, chest, back, shoulders, core, and arms), be performed for 3-5 sets of 1-20 repetitions with 1-5 minutes rest between sets, and each muscle group will undergo 72-96 hours rest between training sessions within the periodized program.
Protein supplements.
In the treatment group, the casein supplement (40g calcium caseinate dissolved in water) will be consumed as the last meal (>2h following previous meal) before bed and the placebo (40g maltodextrin dissolved in water) either before resistance training, if training after 10am, or after resistance training, if before 10am.
The control group will alternate consumption times of the casein supplement and placebo.
The supplement (treatment group) or placebo (control group) will not be consumed within 3 hours of beginning or ending resistance training, nor will it be consumed within 3 hours of the first meal following waking.
All groups will be provided with 0.30g/kg bw whey protein isolate immediately following training to facilitate recovery.
Supplements will be consumed at a similar time of day on non-training days.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy
- trained (exercises 2-5 days per week for previous 1-3 years)
- maintains regular sleep patterns (7-9 hours per night weekly average)
Exclusion Criteria:
- use of ergogenic aids or medicines known to influence outcomes
- data will be excluded if a participant is <80% compliant with diet and training interventions
- consumes greater than or equal to 12 alcoholic beverages per week
- tobacco use
- dairy allergy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Day
Group receives casein protein during the day (greater than 6 hours before bed).
|
40g calcium caseinate
|
|
Eksperymentalny: Night
Group receives casein protein immediately before going to bed.
|
40g calcium caseinate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in lean soft tissue
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
estimation of muscle mass by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in squat 1 repetition maximum
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
measure of lower body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
|
Changes in bench press 1 repetition maximum
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
measure of upper body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes in fat mass
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in percent body fat
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps cross-sectional area
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle hypertrophy
|
pre to post over 10 weeks
|
|
changes in quadriceps muscle thickness
Ramy czasowe: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle size
|
pre to post over 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .