- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352583
Effects of Casein Timing on Body Composition and Performance
20 de noviembre de 2017 actualizado por: Jordan Joy, Texas Woman's University
Effects of Evening Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance
This study will investigate the effects of night time versus day time casein supplementation on body composition and athletic performance.
Participants will consume the protein supplements daily while participating in a supervised, periodized resistance training program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In a randomized, double-blind, placebo-, exercise- and diet-controlled design, 60 subjects will participate in a 10-week study to determine the influence of selective protein timing on body composition, metabolic, and performance adaptations to resistance training.
Diets will be individually standardized using the Cunningham equation adjusted for activity level to determine total maintenance calories.
Carbohydrates, fats, and proteins will represent 50, 25, and 25 percent of the determined total calories.
Diet counseling will occur weekly until stabilized and biweekly thereafter to ensure compliance with food and fluid intake.
Protein will be distributed throughout the day as >0.30g/kg bw/meal for breakfast, lunch, and dinner.
Resistance training sessions will be supervised by research staff and occur 4 times per week and begin between 7 am and 5pm.
Exercises will consist of single- and multi-joint exercises for all major muscle groups (legs, chest, back, shoulders, core, and arms), be performed for 3-5 sets of 1-20 repetitions with 1-5 minutes rest between sets, and each muscle group will undergo 72-96 hours rest between training sessions within the periodized program.
Protein supplements.
In the treatment group, the casein supplement (40g calcium caseinate dissolved in water) will be consumed as the last meal (>2h following previous meal) before bed and the placebo (40g maltodextrin dissolved in water) either before resistance training, if training after 10am, or after resistance training, if before 10am.
The control group will alternate consumption times of the casein supplement and placebo.
The supplement (treatment group) or placebo (control group) will not be consumed within 3 hours of beginning or ending resistance training, nor will it be consumed within 3 hours of the first meal following waking.
All groups will be provided with 0.30g/kg bw whey protein isolate immediately following training to facilitate recovery.
Supplements will be consumed at a similar time of day on non-training days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy
- trained (exercises 2-5 days per week for previous 1-3 years)
- maintains regular sleep patterns (7-9 hours per night weekly average)
Exclusion Criteria:
- use of ergogenic aids or medicines known to influence outcomes
- data will be excluded if a participant is <80% compliant with diet and training interventions
- consumes greater than or equal to 12 alcoholic beverages per week
- tobacco use
- dairy allergy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Day
Group receives casein protein during the day (greater than 6 hours before bed).
|
40g calcium caseinate
|
Experimental: Night
Group receives casein protein immediately before going to bed.
|
40g calcium caseinate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Changes in lean soft tissue
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
estimation of muscle mass by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
Changes in squat 1 repetition maximum
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
measure of lower body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Changes in bench press 1 repetition maximum
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
measure of upper body strength
|
pre to post over 10 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
changes in fat mass
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
changes in percent body fat
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
estimation of body fat by DXA
|
pre to post over 10 weeks
|
changes in quadriceps cross-sectional area
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle hypertrophy
|
pre to post over 10 weeks
|
changes in quadriceps muscle thickness
Periodo de tiempo: pre to post over 10 weeks
|
measure of muscle size
|
pre to post over 10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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