- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03354468
Účinky programu prevence pádů na pády, kulturu bezpečnosti pacientů a bezpečnost vnímanou pacienty
Účinky programu prevence pádů na pády, kulturu bezpečnosti pacientů a bezpečnost vnímanou pacienty. Dvě průřezové studie na dvou ortopedických odděleních
Výskyt zlomenin v Norsku patří k nejvyšším na světě a pády jsou šestým hlavním přispěvatelem let prožitých se zdravotním postižením. U starších osob je velká část z 900 úmrtí na neúmyslná zranění na 100 000 obyvatel ročně způsobena pády a zlomeninami. Zlomeniny, zejména zlomeniny kyčle u starších osob, často vedou k bolesti, onemocněním a snížené kvalitě života. V Norsku bylo 11 % všech hlášení od specializovaných zdravotnických služeb incidenty související s pády. Celosvětově patří pády mezi nejčastěji hlášené nežádoucí příhody v nemocnicích s prevalencí řádově 10 na 1000 pacientských dnů nebo 5–15 % pacientů a jsou spojeny s menšími i většími zraněními. Výsledky preventivních opatření jsou rozporuplné.
V lednu 2011 zahájil norský ministr zdravotnictví národní kampaň pro bezpečnost pacientů s názvem „V bezpečných rukou“. Kampaň měla tři cíle: 1) Snížit nežádoucí příhody související s pacienty, 2) Vybudovat udržitelné systémy a struktury pro bezpečnost pacientů a 3) Zlepšit kulturu bezpečnosti pacientů. Nemocnice a jednotky primární péče byly vyzvány k účasti v 16 konkrétních a měřitelných oblastech pro zlepšení. Jedno ze čtyř ortopedických oddělení v Møre og Romsdal Hospital Trust v Norsku se aktivně účastnilo programu prevence pádů.
Tato studie porovnává změny v četnosti pádů, vnímanou kulturu bezpečí pacientů zaměstnanci a bezpečnost pacientů před a po implementaci programu prevence pádů na ortopedickém oddělení v jedné nemocnici v Møre & Romsdal Hospital Trust a zároveň poukazuje na jinou nemocnici ve stejné důvěře, která však program nezavedla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kristiansund, Norsko
- Dept of orthopedics
-
Ålesund, Norsko
- Dept of orthopedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na ortopedické oddělení v Kristiansund Hospital nebo Ålesund Hospital
- přijat během jednoho ze dvou registračních období: od 1. listopadu 2011 do 31. října 2012; nebo od 1. listopadu 2013 do 31. října 2014
- pobyt v nemocnici v délce minimálně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- n.a.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
čas programu prevence pádu 1
ortopedickém oddělení v nemocnici Kristiansund před zavedením programu prevence pádů
|
program prevence pádů na ortopedickém oddělení, sestávající z 1) sedmi příkladů rizikových faktorů, které mohou způsobit pády (nemoci a léky, pohyb, kognitivní chování, zrak, kontinence, výživa, pokoj a okolí), 2) metody k detekci rizika faktory a 3) Opatření k zamezení pádu nebo k ochraně pacienta v případě pádu.
|
|
bez programu prevence pádu 1
ortopedické oddělení v nemocnici Ålesund bez programu prevence pádu
|
|
|
čas programu prevence pádu 2
ortopedickém oddělení v nemocnici Kristiansund po zavedení programu prevence pádů
|
program prevence pádů na ortopedickém oddělení, sestávající z 1) sedmi příkladů rizikových faktorů, které mohou způsobit pády (nemoci a léky, pohyb, kognitivní chování, zrak, kontinence, výživa, pokoj a okolí), 2) metody k detekci rizika faktory a 3) Opatření k zamezení pádu nebo k ochraně pacienta v případě pádu.
|
|
bez programu prevence pádu 2
ortopedické oddělení v nemocnici Ålesund bez programu prevence pádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl padajících během registračního období
Časové okno: 1 rok registrace
|
1 rok registrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/2469
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of Lincoln; University...Zatím nenabíráme
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
Klinické studie na program prevence pádu
-
Curtin UniversityDokončeno
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie