- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354468
Putoamisen ehkäisyohjelman vaikutukset kaatumisiin, potilasturvallisuuskulttuuriin ja potilaan kokemaan turvallisuuteen
Putoamisen ehkäisyohjelman vaikutukset kaatumisiin, potilasturvallisuuskulttuuriin ja potilaan kokemaan turvallisuuteen. Kaksi poikkileikkaustutkimusta kahdella ortopedian osastolla
Murtumien ilmaantuvuus Norjassa on maailman korkeimpien joukossa, ja kaatumiset ovat kuudenneksi suurin vammaisten vuosien aiheuttaja. Suuri osa 900:sta tahattomien vammojen aiheuttamasta kuolemasta 100 000 asukasta kohti vuodessa johtuu vanhusten kaatumisista ja murtumista. Murtumat, erityisesti vanhusten lonkkamurtumat, johtavat usein kipuun, vaivoihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Norjassa kaikista erikoissairaanhoidon ilmoituksista 11 % oli putoamiseen liittyviä tapauksia. Maailmanlaajuisesti kaatumiset ovat sairaaloissa yleisimmin raportoituja haittatapahtumia, joiden esiintyvyys on luokkaa 10 tapausta 1000 potilaspäivää kohti eli 5–15 % potilaista, ja niihin liittyy sekä pieniä että suuria vammoja. Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tulokset ovat ristiriitaisia.
Tammikuussa 2011 Norjan terveysministeri käynnisti kansallisen potilasturvallisuuskampanjan "Turvallisissa käsissä". Kampanjalla oli kolme tavoitetta: 1) Vähentää potilaaseen liittyviä haittatapahtumia, 2) Rakentaa kestäviä järjestelmiä ja rakenteita potilasturvallisuutta varten ja 3) parantaa potilasturvallisuuskulttuuria. Sairaalat ja perusterveydenhuollon yksiköt kutsuttiin osallistumaan 16 erityiseen ja mitattavissa olevaan parannusalueeseen. Joka neljäs ortopedinen osasto Møre og Romsdal Hospital Trustissa Norjassa osallistui aktiivisesti putoamisen ehkäisyohjelmaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan muutoksia kaatumisluvuissa, työntekijöiden kokemaa potilasturvallisuuskulttuuria ja potilaan kokemaa turvallisuutta ennen putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamista ja sen jälkeen ortopedian osastolla yhdessä Møre & Romsdal Hospital Trustin sairaalassa ja samalla viittaa toiseen sairaalaan samassa Trustissa, mutta en ole toteuttanut ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansund, Norja
- Dept of orthopedics
-
Ålesund, Norja
- Dept of orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu Kristiansundin sairaalan tai Ålesundin sairaalan ortopediselle osastolle
- hyväksytty toisen rekisteröintijakson aikana: 1. marraskuuta 2011 - 31. lokakuuta 2012; tai 1.11.2013-31.10.2014
- vähintään 24 tunnin oleskelu sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- n.a.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kaatumisen ehkäisyohjelman aika 1
ortopedinen osasto Kristiansundin sairaalassa ennen putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamista
|
kaatumisen ehkäisyohjelma ortopedian osastolla, joka koostuu 1) Seitsemän esimerkkiä riskitekijöistä, jotka voivat aiheuttaa kaatumista (taudit ja lääkkeet, liikkuminen, kognitiivinen käyttäytyminen, näkö, pidättyvyys, ravitsemus sekä huone ja ympäristö), 2) Menetelmät riskin havaitsemiseksi tekijät ja 3) toimenpiteet putoamisen välttämiseksi tai potilaan suojaamiseksi putoamisen varalta.
|
ei putoamisen ehkäisyohjelmaa aika 1
Ålesundin sairaalan ortopedinen osasto ilman putoamisen ehkäisyohjelmaa
|
|
kaatumisen ehkäisyohjelman aika 2
ortopedinen osasto Kristiansundin sairaalassa putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamisen jälkeen
|
kaatumisen ehkäisyohjelma ortopedian osastolla, joka koostuu 1) Seitsemän esimerkkiä riskitekijöistä, jotka voivat aiheuttaa kaatumista (taudit ja lääkkeet, liikkuminen, kognitiivinen käyttäytyminen, näkö, pidättyvyys, ravitsemus sekä huone ja ympäristö), 2) Menetelmät riskin havaitsemiseksi tekijät ja 3) toimenpiteet putoamisen välttämiseksi tai potilaan suojaamiseksi putoamisen varalta.
|
ei putoamisen ehkäisyohjelman aika 2
Ålesundin sairaalan ortopedinen osasto ilman putoamisen ehkäisyohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaatuneiden osuus ilmoittautumisjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuoden rekisteröintiaika
|
1 vuoden rekisteröintiaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2469
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset syksyn ehkäisyohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Cefaly TechnologyValmis
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat