- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354468
Effektene av et fallforebyggende program på fall, pasientsikkerhetskultur og pasientopplevd sikkerhet
Effektene av et fallforebyggende program på fall, pasientsikkerhetskultur og pasientopplevd sikkerhet. To tverrsnittsstudier i to ortopediske avdelinger
Forekomsten av brudd i Norge er blant de høyeste i verden, og fall er den sjette store bidragsyteren til år levd med funksjonshemming. Hos eldre skyldes en stor del av 900 dødsfall fra utilsiktede skader per 100 000 innbyggere per år fall og brudd. Brudd, spesielt hoftebrudd blant eldre, gir ofte smerter, plager og redusert livskvalitet. I Norge var 11 % av alle meldinger fra spesialisthelsetjenesten hendelser knyttet til fall. På verdensbasis er fall blant de hyppigst rapporterte bivirkningene på sykehus med prevalensrater i størrelsesorden 10 per 1000 pasientdøgn eller 5-15 % av pasientene, og er assosiert med både mindre og større skader. Resultatene av forebyggende tiltak er motstridende.
I januar 2011 lanserte den norske helseministeren en nasjonal pasientsikkerhetskampanje kalt «I trygge hender». Kampanjen hadde tre mål: 1) Redusere pasientrelaterte uønskede hendelser, 2) Bygge bærekraftige systemer og strukturer for pasientsikkerhet, og 3) Forbedre pasientsikkerhetskulturen. Sykehus og primærhelseavdelinger ble invitert til å delta på 16 spesifikke og målbare områder for forbedring. En av fire ortopediske avdelinger ved Møre og Romsdal Sykehus, Norge deltok aktivt i et fallforebyggende program.
Denne studien sammenligner endringene i fallrater, de ansattes opplevde pasientsikkerhetskultur og pasientens opplevde trygghet før og etter gjennomføring av fallforebyggende program ved ortopedisk avdeling på ett sykehus i Møre & Romsdal Sykehus, og samtidig peker på et annet sykehus i samme Trust, men som ikke har implementert programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansund, Norge
- Dept of orthopedics
-
Ålesund, Norge
- Dept of orthopedics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på ortopedisk avdeling ved Kristiansund sykehus eller Ålesund sykehus
- tatt opp i løpet av en av de to registreringsperiodene: fra 1. november 2011 til 31. oktober 2012; eller fra 1. november 2013 til 31. oktober 2014
- et sykehusopphold av minst 24 timers varighet
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fallforebyggende program tid 1
ortopedisk avdeling i Kristiansund sykehus før gjennomføring av et fallforebyggende program
|
fallforebyggende program på ortopedisk avdeling, bestående av 1) Syv eksempler på risikofaktorer som kan forårsake fall (sykdommer og medisiner, bevegelser, kognitiv atferd, syn, kontinens, ernæring og rom og omgivelser), 2) Metoder for å oppdage risikoen faktorer, og 3) Tiltak for å unngå fall eller beskytte pasienten ved fall.
|
|
ingen fallforebyggende program tid 1
ortopedisk avdeling i Ålesund sykehus uten fallforebyggende program
|
|
|
fallforebyggende program tid 2
ortopedisk avdeling i Kristiansund sykehus etter gjennomføring av fallforebyggende program
|
fallforebyggende program på ortopedisk avdeling, bestående av 1) Syv eksempler på risikofaktorer som kan forårsake fall (sykdommer og medisiner, bevegelser, kognitiv atferd, syn, kontinens, ernæring og rom og omgivelser), 2) Metoder for å oppdage risikoen faktorer, og 3) Tiltak for å unngå fall eller beskytte pasienten ved fall.
|
|
ingen fallforebyggende program tid 2
ortopedisk avdeling i Ålesund sykehus uten fallforebyggende program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andel fallende i registreringsperioden
Tidsramme: 1 års registreringstid
|
1 års registreringstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/2469
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .