- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354468
De effecten van een valpreventieprogramma op vallen, patiëntveiligheidscultuur en door de patiënt ervaren veiligheid
De effecten van een valpreventieprogramma op vallen, patiëntveiligheidscultuur en door de patiënt ervaren veiligheid. Twee cross-sectionele studies in twee orthopedische afdelingen
De incidentie van breuken in Noorwegen behoort tot de hoogste ter wereld, en vallen is de zesde grootste oorzaak van jaren met een handicap. Bij ouderen is een groot deel van de 900 sterfgevallen als gevolg van onbedoelde verwondingen per 100.000 inwoners per jaar het gevolg van vallen en botbreuken. Breuken, vooral heupfracturen bij ouderen, leiden vaak tot pijn, aandoeningen en een verminderde kwaliteit van leven. In Noorwegen betrof 11 % van alle meldingen van de gespecialiseerde gezondheidsdiensten incidenten in verband met vallen. Wereldwijd behoren vallen tot de meest gemelde bijwerkingen in ziekenhuizen met prevalentiepercentages in de orde van grootte van 10 per 1000 patiëntdagen of 5-15% van de patiënten, en worden geassocieerd met zowel kleine als grote verwondingen. De resultaten van preventieve maatregelen zijn tegenstrijdig.
In januari 2011 lanceerde de Noorse minister van Volksgezondheid een nationale campagne voor patiëntveiligheid onder de naam "In veilige handen". De campagne had drie doelen: 1) Patiëntgerelateerde bijwerkingen verminderen, 2) Duurzame systemen en structuren voor patiëntveiligheid opzetten, en 3) Patiëntveiligheidscultuur verbeteren. Ziekenhuizen en eerstelijnszorgafdelingen werden uitgenodigd om deel te nemen aan 16 specifieke en meetbare verbeterpunten. Een op de vier orthopedische afdelingen van Møre og Romsdal Hospital Trust, Noorwegen, nam actief deel aan een valpreventieprogramma.
Deze studie vergelijkt de veranderingen in valpercentages, de ervaren patiëntveiligheidscultuur van de werknemers en de door de patiënt ervaren veiligheid voor en na de implementatie van het valpreventieprogramma op de orthopedische afdeling in één ziekenhuis in de Møre & Romsdal Hospital Trust, en tegelijkertijd punten i een ander ziekenhuis in dezelfde Trust, maar het programma niet hebben geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansund, Noorwegen
- Dept of orthopedics
-
Ålesund, Noorwegen
- Dept of orthopedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de orthopedische afdeling van het Kristiansund-ziekenhuis of het Ålesund-ziekenhuis
- toegelaten tijdens één van de twee inschrijvingsperioden: van 1 november 2011 tot en met 31 oktober 2012; of van 1 november 2013 tot 31 oktober 2014
- een verblijf in het ziekenhuis van ten minste 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
valpreventieprogramma tijd 1
orthopedische afdeling in het ziekenhuis van Kristiansund vóór de implementatie van een valpreventieprogramma
|
valpreventieprogramma op de orthopedische afdeling, bestaande uit 1) Zeven voorbeelden van risicofactoren die vallen kunnen veroorzaken (ziekten en medicijnen, beweging, cognitief gedrag, zicht, continentie, voeding en de kamer en omgeving), 2) Methoden om het risico te detecteren factoren, en 3) Maatregelen om vallen te voorkomen of de patiënt te beschermen bij een val.
|
|
geen valpreventieprogramma tijd 1
orthopedische afdeling in het ziekenhuis van Ålesund zonder valpreventieprogramma
|
|
|
valpreventieprogramma tijd 2
orthopedische afdeling in het ziekenhuis van Kristiansund na implementatie van een valpreventieprogramma
|
valpreventieprogramma op de orthopedische afdeling, bestaande uit 1) Zeven voorbeelden van risicofactoren die vallen kunnen veroorzaken (ziekten en medicijnen, beweging, cognitief gedrag, zicht, continentie, voeding en de kamer en omgeving), 2) Methoden om het risico te detecteren factoren, en 3) Maatregelen om vallen te voorkomen of de patiënt te beschermen bij een val.
|
|
geen programmatijd valpreventie 2
orthopedische afdeling in het ziekenhuis van Ålesund zonder valpreventieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aandeel vallers tijdens de registratieperiode
Tijdsspanne: Registratieperiode van 1 jaar
|
Registratieperiode van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015/2469
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .