- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354468
Wpływ programu zapobiegania upadkom na upadki, kulturę bezpieczeństwa pacjentów i bezpieczeństwo postrzegane przez pacjentów
Wpływ programu zapobiegania upadkom na upadki, kulturę bezpieczeństwa pacjentów i bezpieczeństwo postrzegane przez pacjentów. Dwa badania przekrojowe w dwóch oddziałach ortopedycznych
Częstość występowania złamań w Norwegii należy do najwyższych na świecie, a upadki są szóstą główną przyczyną liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością. U osób starszych duża część z 900 zgonów z powodu niezamierzonych obrażeń na 100 000 mieszkańców rocznie jest spowodowana upadkami i złamaniami. Złamania, zwłaszcza biodra u osób starszych, często skutkują bólem, dolegliwościami i obniżeniem jakości życia. W Norwegii 11% wszystkich zgłoszeń z wyspecjalizowanej służby zdrowia dotyczyło incydentów związanych z upadkiem. Na całym świecie upadki należą do najczęściej zgłaszanych zdarzeń niepożądanych w szpitalach, a ich częstość występowania wynosi 10 na 1000 pacjentodni lub 5-15% pacjentów i wiąże się zarówno z drobnymi, jak i poważnymi urazami. Wyniki działań zapobiegawczych są sprzeczne.
W styczniu 2011 r. norweski minister zdrowia rozpoczął krajową kampanię na rzecz bezpieczeństwa pacjentów pod nazwą „W bezpiecznych rękach”. Kampania miała trzy cele: 1) Ograniczenie zdarzeń niepożądanych związanych z pacjentami, 2) Budowa zrównoważonych systemów i struktur dla bezpieczeństwa pacjentów oraz 3) Poprawa kultury bezpieczeństwa pacjentów. Szpitale i jednostki podstawowej opieki zdrowotnej zostały zaproszone do udziału w 16 konkretnych i wymiernych obszarach wymagających poprawy. Jeden z czterech oddziałów ortopedycznych szpitala Møre og Romsdal Hospital Trust w Norwegii aktywnie uczestniczył w programie zapobiegania upadkom.
Niniejsze badanie porównuje zmiany w częstości upadków, kulturę postrzegania bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników oraz bezpieczeństwo odczuwane przez pacjentów przed i po wdrożeniu programu zapobiegania upadkom na oddziale ortopedycznym jednego ze szpitali Møre & Romsdal Hospital Trust, a jednocześnie wskazuje inny szpital należący do tego samego Trustu, który nie wdrożył programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansund, Norwegia
- Dept of orthopedics
-
Ålesund, Norwegia
- Dept of orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział ortopedyczny w szpitalu Kristiansund lub Ålesund
- przyjęty w jednym z dwóch okresów rejestracji: od 1 listopada 2011 r. do 31 października 2012 r.; lub od 1 listopada 2013 do 31 października 2014
- pobyt w szpitalu trwający co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
program zapobiegania upadkom czas 1
ortopedii w szpitalu w Kristiansund przed wdrożeniem programu zapobiegania upadkom
|
program zapobiegania upadkom na oddziale ortopedycznym, na który składa się 1) Siedem przykładów czynników ryzyka mogących powodować upadki (choroby i leki, ruch, zachowania poznawcze, wzrok, wstrzemięźliwość, odżywianie oraz pomieszczenie i otoczenie), 2) Metody wykrywania ryzyka oraz 3) środki zapobiegające upadkom lub chroniące pacjenta w przypadku upadku.
|
|
brak programu zapobiegania upadkom czas 1
oddział ortopedyczny w szpitalu Ålesund bez programu zapobiegania upadkom
|
|
|
program zapobiegania upadkom czas 2
oddział ortopedyczny szpitala w Kristiansund po wdrożeniu programu zapobiegania upadkom
|
program zapobiegania upadkom na oddziale ortopedycznym, na który składa się 1) Siedem przykładów czynników ryzyka mogących powodować upadki (choroby i leki, ruch, zachowania poznawcze, wzrok, wstrzemięźliwość, odżywianie oraz pomieszczenie i otoczenie), 2) Metody wykrywania ryzyka oraz 3) środki zapobiegające upadkom lub chroniące pacjenta w przypadku upadku.
|
|
czas bez programu zapobiegania upadkom 2
oddział ortopedyczny w szpitalu Ålesund bez programu zapobiegania upadkom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek upadków w okresie rejestracji
Ramy czasowe: Okres rejestracji 1 rok
|
Okres rejestracji 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2469
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .