- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03356613
GenI: Nástroj pro generování nápadů pro nelékařský výzkum (GenI)
23. listopadu 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
K rozvoji kultury nelékařského výzkumu potřebuje nelékařský personál přizpůsobené nástroje a metody.
Projekt GenI (generování výzkumných nápadů) má za hlavní cíl navrhnout a ověřit nástroj, který umožní identifikaci myšlenek nelékařského výzkumu.
Tento nástroj bude vytvořen na základě názorů zdravotnického personálu.
Naší hypotézou je, že použití nástroje GenI pomůže odhalit výzkumné nápady v nelékařské zdravotní péči, které by mohly vést k výzkumným projektům.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- CIC 1433 Epidémiologie clinique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravotnický personál
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotnický personál pracující v jedné ze 4 nemocnic zapojených do studie
Kritéria vyloučení:
- nelékařský personál s vědeckým vzděláním
- zdravotnický personál, který je koordinátorem nelékařského zdravotnického personálu v nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ohnisková skupina nelékařského personálu z Nancy
Během fokusní skupiny se výzkumný psycholog zeptá skupiny na řadu otázek o jejich názorech a názorech na výzkum a na to, jak jej provést.
|
Výzkumný pracovník v oboru psychologie povede skupinu zaměřenou na výzkumné názory pro nelékařský personál
|
|
ohnisková skupina zdravotnického personálu z Metz
Během fokusní skupiny se výzkumný psycholog zeptá skupiny na řadu otázek o jejich názorech a názorech na výzkum a na to, jak jej provést.
|
Výzkumný pracovník v oboru psychologie povede skupinu zaměřenou na výzkumné názory pro nelékařský personál
|
|
ohnisková skupina zdravotnického personálu z Dijonu
Během fokusní skupiny se výzkumný psycholog zeptá skupiny na řadu otázek o jejich názorech a názorech na výzkum a na to, jak jej provést.
|
Výzkumný pracovník v oboru psychologie povede skupinu zaměřenou na výzkumné názory pro nelékařský personál
|
|
ohnisková skupina zdravotnického personálu z Bar-le-Duc
Během fokusní skupiny se výzkumný psycholog zeptá skupiny na řadu otázek o jejich názorech a názorech na výzkum a na to, jak jej provést.
|
Výzkumný pracovník v oboru psychologie povede skupinu zaměřenou na výzkumné názory pro nelékařský personál
|
|
Test nástroje střediskem zdravotnického personálu 1
Zdravotnický personál, který se neúčastnil fokusní skupiny, otestuje nástroj GenI, aby vytvořil nápady na výzkum.
|
Testován bude nástroj GenI postavený na pohledu zdravotníka.
|
|
Test nástroje střediskem zdravotnického personálu 2
Zdravotnický personál, který se neúčastnil fokusní skupiny, otestuje nástroj GenI, aby vytvořil nápady na výzkum.
|
Testován bude nástroj GenI postavený na pohledu zdravotníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání počtu výzkumných nápadů vytvořených skupinou odborníků a skupinou nelékařského personálu
Časové okno: za 1 rok
|
Na konci každé fokusní skupiny skupina nelékařského personálu a skupina odborníků poskytnou seznam nápadů vytvořených s použitím nebo bez použití nástroje.
Bude se počítat počet nápadů
|
za 1 rok
|
|
Porovnání vhodnosti výzkumných nápadů vytvořených skupinou odborníků a skupinou nelékařského personálu
Časové okno: za 1 rok
|
Každý výzkumný nápad bude vyhodnocen nezávislou expertní skupinou na aspekty „užitečnosti, inovace a proveditelnosti“ (likert ve 4 bodech), aby bylo možné porovnat výzkumné nápady vytvořené nelékařskými skupinami (s podporou nástroje GENI) a výzkumem. nápady vytvořené skupinami výzkumných expertů.
|
za 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Klein, CHRU Nancy Brabois
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APPARA2016/GENI-KLEIN/ER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .