A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)
24. prosince 2019 aktualizováno: Janssen Scientific Affairs, LLC
Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF
The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Banner Thunderbird
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Banner Baywood Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
- Banner Estrella
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Banner Boswell Medical Center
-
Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
- Banner Del Webb
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
- Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Spojené státy, 60440
- AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- AMITA Alexian Brothers Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
-
Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
- AMITA St. Alexius Medical Center
-
La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
- AMITA Adventist Medical Center La Grange
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- SSM Health Good Samaritan Hospital
-
-
Kentucky
-
Danville, Kentucky, Spojené státy, 40422
- Ephraim McDowell Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
- Fremont Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
- Penn Medicine - Princeton Health
-
Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
- AtlantiCare
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
- Southside Hospital
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
- Long Island Jewish Forest Hills
-
Huntington, New York, Spojené státy, 11743
- Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Long Island Jewish Med Ctr
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
Valley Stream, New York, Spojené státy, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
Watertown, New York, Spojené státy, 13601
- Samaritan Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- The Jewish Hospital - Mercy
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
- Mercy Anderson Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
- Mercy St. Rita's Medical Center
-
Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
- Mercy Lorain Regional Medical Center
-
Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
- Mercy St. Charles Hospital
-
Richmond Heights, Ohio, Spojené státy, 44143
- University Hospitals Regional Hospitals
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- Mercy Health St Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Mercy St. Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Saint Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
- St. Luke's University Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
- Geisinger Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- AnMed Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera McKennan Hospital
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Hendrick Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Health Care Services
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
- St Marys Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Monongalia County General Hospital Company
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Inpatient hospitalization
- Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
- Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
- Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home
Exclusion Criteria:
- Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
- Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
- Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
- History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
- Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
|
|
Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Časové okno: Baseline up to 20 months
|
The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
|
Baseline up to 20 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Časové okno: Up to 20 months
|
Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
|
Up to 20 months
|
|
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Časové okno: End of study (Month 20)
|
Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Časové okno: End of study (Month 20)
|
The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Časové okno: End of study (Month 20)
|
A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
|
End of study (Month 20)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR108407
- NOPRODAFL0001 (Jiný identifikátor: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .