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A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)

2019年12月24日更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC

Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF

The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.

調査の概要

状態

終了しました

条件

心房細動

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85306
    - Banner Thunderbird
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85206
    - Banner Heart Hospital
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85202
    - Banner Desert Medical Center
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85206
    - Banner Baywood Medical Center
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - Banner University Medical Center
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
    - Banner Estrella
  - Sun City、Arizona、アメリカ、85351
    - Banner Boswell Medical Center
  - Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
    - Banner Del Webb
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85713
    - Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
- Colorado
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - Banner North Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Illinois
  - Bolingbrook、Illinois、アメリカ、60440
    - AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - AMITA Alexian Brothers Medical Center
  - Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
    - AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
  - Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
    - AMITA St. Alexius Medical Center
  - La Grange、Illinois、アメリカ、60525
    - AMITA Adventist Medical Center La Grange
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - SSM Health Good Samaritan Hospital
- Kentucky
  - Danville、Kentucky、アメリカ、40422
    - Ephraim McDowell Regional Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
    - St. Agnes Hospital
- Michigan
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Borgess Medical Center
- Nebraska
  - Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
    - Fremont Health Medical Center
- New Jersey
  - Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
    - Penn Medicine - Princeton Health
  - Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
    - AtlantiCare
- New York
  - Bay Shore、New York、アメリカ、11706
    - Southside Hospital
  - Binghamton、New York、アメリカ、13905
    - Our Lady of Lourdes Hospital
  - Forest Hills、New York、アメリカ、11375
    - Long Island Jewish Forest Hills
  - Huntington、New York、アメリカ、11743
    - Huntington Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Lenox Hill Hospital
  - Valley Stream、New York、アメリカ、11580
    - Long Island Jewish Valley Stream
  - Watertown、New York、アメリカ、13601
    - Samaritan Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
    - Mercy Anderson Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - Mercy St. Rita's Medical Center
  - Lorain、Ohio、アメリカ、44053
    - Mercy Lorain Regional Medical Center
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Mercy St. Charles Hospital
  - Richmond Heights、Ohio、アメリカ、44143
    - University Hospitals Regional Hospitals
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Mercy Health St Vincent Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Mercy St. Anne Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma Health Science Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18102
    - St. Luke's University Health Network
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
    - Geisinger Medical Center
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Health
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera McKennan Hospital
- Texas
  - Abilene、Texas、アメリカ、79601
    - Hendrick Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75203
    - Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75237
    - Methodist Charlton Medical Center
  - Mansfield、Texas、アメリカ、76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - Richardson、Texas、アメリカ、75082
    - Methodist Richardson Medical Center
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
    - Inova Health Care Services
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23601
    - Riverside Regional Medical Center
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
    - St Marys Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
    - Monongalia County General Hospital Company

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.

説明

Inclusion Criteria:

Inpatient hospitalization
Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home

Exclusion Criteria:

Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Quality Improvement (QI) Program Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
Usual Care Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.

グループ/コホート

Quality Improvement (QI) Program

Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.

Usual Care

Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods 時間枠：Baseline up to 20 months	The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.	Baseline up to 20 months

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital 時間枠：Up to 20 months	Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.	Up to 20 months
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups 時間枠：End of study (Month 20)	Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.	End of study (Month 20)
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC 時間枠：End of study (Month 20)	The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.	End of study (Month 20)
Effect of Degree of Engagement in the QI Program 時間枠：End of study (Month 20)	A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.	End of study (Month 20)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Janssen Scientific Affairs, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月29日

一次修了 (実際)

2019年12月3日

研究の完了 (実際)

2019年12月3日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CR108407
NOPRODAFL0001 (その他の識別子：Janssen Scientific Affairs, LLC)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。