Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)

24 december 2019 uppdaterad av: Janssen Scientific Affairs, LLC

Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF

The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Banner Thunderbird
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Banner Heart Hospital
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Banner Baywood Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
        • Banner Estrella
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Banner Boswell Medical Center
      • Sun City West, Arizona, Förenta staterna, 85375
        • Banner Del Webb
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
        • Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Förenta staterna, 60440
        • AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • AMITA Alexian Brothers Medical Center
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
        • AMITA St. Alexius Medical Center
      • La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
        • AMITA Adventist Medical Center La Grange
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • SSM Health Good Samaritan Hospital
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Förenta staterna, 40422
        • Ephraim McDowell Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Medical Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
        • Fremont Health Medical Center
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
        • Penn Medicine - Princeton Health
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • AtlantiCare
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Southside Hospital
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
        • Long Island Jewish Forest Hills
      • Huntington, New York, Förenta staterna, 11743
        • Huntington Hospital
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Lenox Hill Hospital
      • Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11580
        • Long Island Jewish Valley Stream
      • Watertown, New York, Förenta staterna, 13601
        • Samaritan Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • Mercy Anderson Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Mercy St. Rita's Medical Center
      • Lorain, Ohio, Förenta staterna, 44053
        • Mercy Lorain Regional Medical Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Mercy St. Charles Hospital
      • Richmond Heights, Ohio, Förenta staterna, 44143
        • University Hospitals Regional Hospitals
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Health St Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy St. Anne Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma Health Science Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18102
        • St. Luke's University Health network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Geisinger Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera McKennan Hospital
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79601
        • Hendrick Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
        • St Marys Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Monongalia County General Hospital Company

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inpatient hospitalization
  • Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
  • Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
  • Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home

Exclusion Criteria:

  • Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
  • Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
  • Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
  • History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
  • Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Tidsram: Baseline up to 20 months
The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
Baseline up to 20 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Tidsram: Up to 20 months
Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
Up to 20 months
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Tidsram: End of study (Month 20)
Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
End of study (Month 20)
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Tidsram: End of study (Month 20)
The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
End of study (Month 20)
Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Tidsram: End of study (Month 20)
A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
End of study (Month 20)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

26 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR108407
  • NOPRODAFL0001 (Annan identifierare: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera