A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)
24 de diciembre de 2019 actualizado por: Janssen Scientific Affairs, LLC
Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF
The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Banner Thunderbird
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Banner Heart Hospital
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Banner Desert Medical Center
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Banner Baywood Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
- Banner Estrella
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Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Banner Boswell Medical Center
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Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
- Banner Del Webb
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
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Colorado
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Illinois
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Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos, 60440
- AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- AMITA Alexian Brothers Medical Center
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- AMITA St. Alexius Medical Center
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La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
- AMITA Adventist Medical Center La Grange
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Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- SSM Health Good Samaritan Hospital
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Kentucky
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Danville, Kentucky, Estados Unidos, 40422
- Ephraim McDowell Regional Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
- Fremont Health Medical Center
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Penn Medicine - Princeton Health
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Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
- AtlantiCare
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New York
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Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Southside Hospital
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
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Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Long Island Jewish Forest Hills
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Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
- Huntington Hospital
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Med Ctr
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Lenox Hill Hospital
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Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
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Watertown, New York, Estados Unidos, 13601
- Samaritan Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- The Jewish Hospital - Mercy
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- Mercy Anderson Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Mercy St. Rita's Medical Center
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Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
- Mercy Lorain Regional Medical Center
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Mercy St. Charles Hospital
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Richmond Heights, Ohio, Estados Unidos, 44143
- University Hospitals Regional Hospitals
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy Health St Vincent Medical Center
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy St. Anne Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Health Science Center
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Saint Francis Hospital
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
- St. Luke's University Health Network
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Geisinger Medical Center
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera McKennan Hospital
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Texas
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Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
- Hendrick Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
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Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Inova Alexandria Hospital
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Health Care Services
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Riverside Regional Medical Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
- St Marys Medical Center
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Monongalia County General Hospital Company
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inpatient hospitalization
- Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
- Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
- Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home
Exclusion Criteria:
- Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
- Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
- Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
- History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
- Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
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Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Periodo de tiempo: Baseline up to 20 months
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The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
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Baseline up to 20 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Periodo de tiempo: Up to 20 months
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Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
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Up to 20 months
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Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Periodo de tiempo: End of study (Month 20)
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Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
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End of study (Month 20)
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Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Periodo de tiempo: End of study (Month 20)
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The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
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End of study (Month 20)
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Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Periodo de tiempo: End of study (Month 20)
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A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
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End of study (Month 20)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR108407
- NOPRODAFL0001 (Otro identificador: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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