A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC
Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF
The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Banner Thunderbird
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Banner Baywood Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
- Banner Estrella
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Banner Boswell Medical Center
-
Sun City West, Arizona, Stany Zjednoczone, 85375
- Banner Del Webb
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
- Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60440
- AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- AMITA Alexian Brothers Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- AMITA St. Alexius Medical Center
-
La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
- AMITA Adventist Medical Center La Grange
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- SSM Health Good Samaritan Hospital
-
-
Kentucky
-
Danville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40422
- Ephraim McDowell Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
- Fremont Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
- Penn Medicine - Princeton Health
-
Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
- AtlantiCare
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Southside Hospital
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
- Long Island Jewish Forest Hills
-
Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
- Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
Valley Stream, New York, Stany Zjednoczone, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
Watertown, New York, Stany Zjednoczone, 13601
- Samaritan Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- The Jewish Hospital - Mercy
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
- Mercy Anderson Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
- Mercy St. Rita's Medical Center
-
Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44053
- Mercy Lorain Regional Medical Center
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- Mercy St. Charles Hospital
-
Richmond Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44143
- University Hospitals Regional Hospitals
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- Mercy Health St Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Mercy St. Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Saint Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
- St. Luke's University Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Geisinger Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera McKennan Hospital
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
- Hendrick Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Health Care Services
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
- St Marys Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Monongalia County General Hospital Company
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.
Opis
Inclusion Criteria:
- Inpatient hospitalization
- Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
- Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
- Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home
Exclusion Criteria:
- Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
- Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
- Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
- History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
- Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
|
|
Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Ramy czasowe: Baseline up to 20 months
|
The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
|
Baseline up to 20 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
|
Up to 20 months
|
|
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Ramy czasowe: End of study (Month 20)
|
Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Ramy czasowe: End of study (Month 20)
|
The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Ramy czasowe: End of study (Month 20)
|
A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
|
End of study (Month 20)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108407
- NOPRODAFL0001 (Inny identyfikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .