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A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Janssen Scientific Affairs, LLC

Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF

The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Vorhofflimmern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
    - Banner Thunderbird
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
    - Banner Heart Hospital
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
    - Banner Desert Medical Center
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
    - Banner Baywood Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    - Banner University Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85037
    - Banner Estrella
  - Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
    - Banner Boswell Medical Center
  - Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
    - Banner Del Webb
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
    - Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
- Colorado
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60440
    - AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
  - Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
    - AMITA Alexian Brothers Medical Center
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
    - AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
  - Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
    - AMITA St. Alexius Medical Center
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - AMITA Adventist Medical Center La Grange
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - SSM Health Good Samaritan Hospital
- Kentucky
  - Danville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40422
    - Ephraim McDowell Regional Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Hospital
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - Borgess Medical Center
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    - Fremont Health Medical Center
- New Jersey
  - Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
    - Penn Medicine - Princeton Health
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - AtlantiCare
- New York
  - Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
    - Southside Hospital
  - Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
    - Our Lady of Lourdes Hospital
  - Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11375
    - Long Island Jewish Forest Hills
  - Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
    - Huntington Hospital
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Lenox Hill Hospital
  - Valley Stream, New York, Vereinigte Staaten, 11580
    - Long Island Jewish Valley Stream
  - Watertown, New York, Vereinigte Staaten, 13601
    - Samaritan Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
    - Mercy Anderson Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    - Mercy St. Rita's Medical Center
  - Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
    - Mercy Lorain Regional Medical Center
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Mercy St. Charles Hospital
  - Richmond Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44143
    - University Hospitals Regional Hospitals
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Mercy Health St Vincent Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Mercy St. Anne Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma Health Science Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
    - St. Luke's University Health Network
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
    - Geisinger Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera McKennan Hospital
- Texas
  - Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
    - Hendrick Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
    - Methodist Charlton Medical Center
  - Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75082
    - Methodist Richardson Medical Center
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Inova Health Care Services
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
    - St Marys Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
    - Monongalia County General Hospital Company

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inpatient hospitalization
Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home

Exclusion Criteria:

Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Quality Improvement (QI) Program Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
Usual Care Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.

Gruppe / Kohorte

Quality Improvement (QI) Program

Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.

Usual Care

Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke. Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods Zeitfenster: Baseline up to 20 months	The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.	Baseline up to 20 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital Zeitfenster: Up to 20 months	Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.	Up to 20 months
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups Zeitfenster: End of study (Month 20)	Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.	End of study (Month 20)
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC Zeitfenster: End of study (Month 20)	The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.	End of study (Month 20)
Effect of Degree of Engagement in the QI Program Zeitfenster: End of study (Month 20)	A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.	End of study (Month 20)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat