A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)
24 декабря 2019 г. обновлено: Janssen Scientific Affairs, LLC
Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF
The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
- Banner Thunderbird
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Banner Baywood Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner University Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85037
- Banner Estrella
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Banner Boswell Medical Center
-
Sun City West, Arizona, Соединенные Штаты, 85375
- Banner Del Webb
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
- Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60440
- AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- AMITA Alexian Brothers Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
- AMITA St. Alexius Medical Center
-
La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- AMITA Adventist Medical Center La Grange
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- SSM Health Good Samaritan Hospital
-
-
Kentucky
-
Danville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40422
- Ephraim McDowell Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
- Fremont Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
- Penn Medicine - Princeton Health
-
Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
- AtlantiCare
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
- Southside Hospital
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
- Long Island Jewish Forest Hills
-
Huntington, New York, Соединенные Штаты, 11743
- Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Med Ctr
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
Valley Stream, New York, Соединенные Штаты, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
Watertown, New York, Соединенные Штаты, 13601
- Samaritan Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- The Jewish Hospital - Mercy
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
- Mercy Anderson Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
- Mercy St. Rita's Medical Center
-
Lorain, Ohio, Соединенные Штаты, 44053
- Mercy Lorain Regional Medical Center
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Mercy St. Charles Hospital
-
Richmond Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44143
- University Hospitals Regional Hospitals
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Mercy Health St Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Mercy St. Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Saint Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18102
- St. Luke's University Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Geisinger Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- AnMed Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera McKennan Hospital
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
- Hendrick Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Health Care Services
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
- St Marys Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Monongalia County General Hospital Company
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.
Описание
Inclusion Criteria:
- Inpatient hospitalization
- Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
- Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
- Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home
Exclusion Criteria:
- Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
- Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
- Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
- History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
- Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
|
|
Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Временное ограничение: Baseline up to 20 months
|
The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
|
Baseline up to 20 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Временное ограничение: Up to 20 months
|
Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
|
Up to 20 months
|
|
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Временное ограничение: End of study (Month 20)
|
Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Временное ограничение: End of study (Month 20)
|
The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Временное ограничение: End of study (Month 20)
|
A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
|
End of study (Month 20)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR108407
- NOPRODAFL0001 (Другой идентификатор: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .