A Study to Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of Atrial Fibrillation (QUANTUM AF)
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Quantify Use of Anticoagulation to Improve Management of AF
The purpose of this study is to evaluate the impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Specifically, the study will determine whether the intervention, compared to Usual Care, will result in a greater increase in the proportion of patients with AF at risk for ischemic stroke who are appropriately treated with OAC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Banner Thunderbird
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Banner Baywood Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
- Banner Estrella
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Boswell Medical Center
-
Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
- Banner Del Webb
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- Banner University Medical Center - South (BUMC-S)
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University Medical Center - Tucson (BUMC-T)
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60440
- AMITA Adventist Medical Center Bolingbrook
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- AMITA Alexian Brothers Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- AMITA Adventist Medical Center Hinsdale
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- AMITA St. Alexius Medical Center
-
La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- AMITA Adventist Medical Center La Grange
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan Hospital
-
-
Kentucky
-
Danville, Kentucky, Yhdysvallat, 40422
- Ephraim McDowell Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Fremont Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Penn Medicine - Princeton Health
-
Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
- AtlantiCare
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Southside Hospital
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
- Long Island Jewish Forest Hills
-
Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
- Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
Watertown, New York, Yhdysvallat, 13601
- Samaritan Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- The Jewish Hospital - Mercy
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Mercy Anderson Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Mercy St. Rita's Medical Center
-
Lorain, Ohio, Yhdysvallat, 44053
- Mercy Lorain Regional Medical Center
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- Mercy St. Charles Hospital
-
Richmond Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44143
- University Hospitals Regional Hospitals
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy Health St Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy St. Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Saint Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
- St. Luke's University Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St.Luke's University Health Network - St.Luke's Cardiology Associates
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Geisinger Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera McKennan Hospital
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
- Hendrick Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Health Care Services
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St Marys Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Monongalia County General Hospital Company
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inpatient hospitalization
- Primary or secondary discharge International Classification of Diseases (ICD)-9/10 diagnosis code for AF paroxysmal (I48.0), persistent (I48.1), chronic (I48.2), or unspecified (427.31, I48.91)
- Proxied Congestive Heart failure (CHA2DS2-VASC) score greater than or equal to (>=) 2 using ICD-9 diagnosis scoring algorithm developed previously. The scoring algorithm will be expanded to include ICD-10 codes
- Discharged to home, skilled nursing facility, inpatient rehabilitation, or nursing home
Exclusion Criteria:
- Presence of artificial mechanical heart valve by ICD-9/10 diagnosis or procedure code during comorbid identification period or current hospitalization
- Surgical procedure during hospitalization for open heart surgery, brain, or spine
- Intravenous heparin given on the day of discharge without warfarin/oral anticoagulant (OAC), antiplatelets, and/or aspirin
- History of left atrial appendage occlusion, including the Watchman device
- Any in-hospital (current hospitalization) bleeding identified by ICD-9/10 diagnosis codes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Quality Improvement (QI) Program
Hospitals assigned to the QI program arm will begin the 4-month Preparatory Phase which is designed to introduce the institutional baseline reporting tools and materials related to performance improvement, and gain insight into their gaps in treatment, followed by 15 month Implementation Phase, which will consist of education, process, and engagement activities that are targeted at the hospital and healthcare provider level and then the Measurement Period at which time hospitals will complete a final survey to document specific interventions that were successfully implemented and perform a final retrospective chart review on selected patients.
|
|
Usual Care
Hospitals assigned to the Usual Care arm will not participate in the structured QI program but will continue with their standard hospital practice in treating patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke.
Hospitals will also complete a final survey and final retrospective chart reviews during the Measurement Period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the Percentage of Patients Treated With OAC From Baseline to Final Collection Periods
Aikaikkuna: Baseline up to 20 months
|
The impact of a hospital quality improvement (QI) program on the use of guideline-recommended oral anticoagulants (OAC) in hospitalized patients with atrial fibrillation (AF) at risk for ischemic stroke will be evaluated by measuring change in the percentage of patients treated with OAC, from baseline to Final Collection Periods.
|
Baseline up to 20 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Readmitted to the Same Hospital
Aikaikkuna: Up to 20 months
|
Percentage of patients readmitted to the same hospital for all-cause readmissions, stroke-related readmissions, cardiovascular (CV)-related readmissions, and bleeding- related readmissions will be evaluated.
|
Up to 20 months
|
|
Percentage of Patients who Received OAC by Hospital Characteristics Subgroups
Aikaikkuna: End of study (Month 20)
|
Use of OAC at the end of study by hospital characteristics subgroups (that is, patients care mix, infrastructure-bed size, staffing, academic status, location, urban/rural, provider) will be determined.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Tools Components of the QI Program on the use of OAC
Aikaikkuna: End of study (Month 20)
|
The effect of the educational process-based components of the QI program relative to the Usual Care arm on the use of OAC will be evaluated.
|
End of study (Month 20)
|
|
Effect of Degree of Engagement in the QI Program
Aikaikkuna: End of study (Month 20)
|
A performance dashboard will be implemented to aggregate and display performance data.
|
End of study (Month 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108407
- NOPRODAFL0001 (Muu tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .