- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03404050
Komunitní hudebně-tanečně pohybová terapeutická skupina pro starší dospělé s demencí
18. ledna 2018 aktualizováno: Edge Hill University
Tato studie zkoumá hodnotu konkrétní komunitní skupiny hudební a taneční pohybové terapie pro starší dospělé s demencí?
K zodpovězení této otázky hodlají vyšetřovatelé zodpovědět následující dvě dílčí otázky:
- Jak se v průběhu času mění používání hudby a pohybu účastníky?
- Zlepšila skupina hudební a taneční pohybové terapie depresivní symptomy účastníků?
Přehled studie
Detailní popis
Systematický přehled identifikoval potřebu prozkoumat hodnotu skupiny uměleckých terapií pro starší dospělé s demencí žijící v komunitě s demencí v časném až středně těžkém stádiu.
Tato klientská populace běžně pociťuje depresi, sociální stažení a kognitivní potíže a literatura naznačuje, že skupina hudební a taneční pohybové terapie by mohla potenciálně přispět jak ke zmírnění symptomů, tak ke zlepšení komunikace a pohody.
Stále však není jasné, co se týče klinicky smysluplných měřítek výsledku, podrobností týkajících se terapeutického procesu a přetrvávají otázky týkající se důvěryhodnosti kvalitativních pozorování.
Tato smíšená studie proveditelnosti má za cíl otestovat, zda se intervence promítají do prostředí komunity, poskytují bohatší pohled na smysluplný aspekt terapeutického procesu a poskytují některá předběžná kvantitativní zjištění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Spojené království, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 65 let
- Život v komunitě
- Diagnóza demence
- Přiměřený funkční sluch/zrak
- Dostatečná znalost angličtiny pro pochopení informačního listu účastníka
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud trpěli jakýmikoli fyzickými nebo psychickými stavy, které ztěžují nezávislý přístup do skupinového prostředí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební a taneční pohybová terapie
|
Teoreticky intervence přijímá humanistický přístup péče zaměřené na člověka, která zdůrazňuje důležitost zachování a posílení osobnosti u starších lidí s demencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cornellova škála pro depresi u demence
Časové okno: 7 dní
|
Společný rozhovor s účastníkem a poskytovatelem péče/členem rodiny ohledně známek a příznaků deprese; skóre vyšší než 10 naznačuje pravděpodobně velkou depresivní epizodu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vicky Karkou, Edge Hill University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL PhD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební a taneční pohybová terapie
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko