- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03404050
Op de gemeenschap gebaseerde muziek- en dansbewegingstherapiegroep voor ouderen met dementie
18 januari 2018 bijgewerkt door: Edge Hill University
Een community-based muziek- en dansbewegingstherapiegroep voor ouderen met dementie
Deze studie onderzoekt de waarde van een bepaalde op de gemeenschap gebaseerde muziek- en dansbewegingstherapiegroep voor oudere volwassenen met dementie?
Om deze vraag te beantwoorden willen de onderzoekers de volgende twee deelvragen beantwoorden:
- Hoe verandert het gebruik van muziek en beweging door deelnemers in de loop van de tijd?
- Heeft een bewegingstherapiegroep met muziek en dans de depressieve symptomen van de deelnemers verbeterd?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een systematische review identificeerde de noodzaak om de waarde te onderzoeken van een kunstzinnige therapiegroep voor oudere volwassenen met dementie die in de gemeenschap wonen met dementie in een vroeg tot matig stadium.
Deze cliëntenpopulatie ervaart vaak depressie, sociale terugtrekking en cognitieve problemen en literatuur suggereert dat een muziek- en dansbewegingstherapiegroep mogelijk een bijdrage kan leveren aan zowel het verminderen van de symptomen als het verbeteren van de communicatie en het welzijn.
Er is echter nog steeds onduidelijkheid over klinisch relevante uitkomstmaten, details over het therapeutische proces en er blijven vragen over de betrouwbaarheid van kwalitatieve observaties.
Deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden heeft tot doel te testen of de interventies zich vertalen naar een gemeenschapssetting, een beter inzicht te geven in het betekenisvolle aspect van het therapeutische proces en enkele voorlopige kwantitatieve bevindingen te leveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Verenigd Koninkrijk, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 65 jaar oud
- Wonen in de gemeenschap
- Diagnose van dementie
- Adequaat functioneel horen/zien
- Voldoende kennis van het Engels om het deelnemersinformatieblad te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze leden aan fysieke of psychologische aandoeningen die het moeilijk maken om zelfstandig toegang te krijgen tot een groepsomgeving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep bewegingstherapie muziek en dans
|
Theoretisch hanteert de interventie een humanistische benadering van persoonsgerichte zorg, waarbij het belang wordt benadrukt van het behouden en versterken van de persoonlijkheid van ouderen met dementie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gezamenlijk interview met deelnemer en hulpverlener/familielid over signalen en symptomen van depressie; een score hoger dan 10 duidt waarschijnlijk op een depressieve episode
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vicky Karkou, Edge Hill University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SL PhD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Muziek en dans bewegingstherapie
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendObesitas | Emotioneel traumaBrazilië
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven