- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404050
Közösségi alapú zenei és táncos mozgásterápiás csoport demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára
2018. január 18. frissítette: Edge Hill University
Ez a tanulmány egy bizonyos közösségi alapú zenei és táncos mozgásterápiás csoport értékét tárja fel demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára?
A kérdés megválaszolásához a nyomozók a következő két alkérdéssel kívánnak foglalkozni:
- Hogyan változik a résztvevők zene- és mozgáshasználata az idő múlásával?
- A zenei és táncos mozgásterápiás csoport javította a résztvevők depressziós tüneteit?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy szisztematikus áttekintés megállapította, hogy fel kell tárni egy művészeti terápiás csoport értékét a korai és közepes stádiumú demenciával élő, demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára.
Ez a klienspopuláció gyakran tapasztal depressziót, szociális visszahúzódást és kognitív nehézségeket, és a szakirodalom szerint egy zenei és táncos mozgásterápiás csoport potenciálisan hozzájárulhat a tünetek csökkentéséhez, valamint a kommunikáció és a jólét javításához.
Mindazonáltal még mindig nem egyértelmű a klinikailag jelentős eredménymutató, a terápiás folyamat részletei, és továbbra is kérdésesek a kvalitatív megfigyelések megbízhatósága.
Ennek a vegyes módszerrel megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje, vajon a beavatkozások közösségi környezetben valósulnak meg, gazdagabb betekintést nyújtanak-e a terápiás folyamat értelmes aspektusaiba, és néhány előzetes kvantitatív megállapítást nyújtanak-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Egyesült Királyság, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
- Közösségben élni
- A demencia diagnózisa
- Megfelelő funkcionális hallás/látás
- Elegendő angol nyelvtudás a résztvevői tájékoztató megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik olyan fizikai vagy pszichológiai állapottól szenvedtek, amely megnehezíti a csoportos környezet önálló elérését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zene és tánc mozgásterápiás csoport
|
Elméletileg a beavatkozás a személyközpontú gondozás humanista megközelítését alkalmazza, kiemelve a demenciában szenvedő idős emberek személyiségének megőrzésének és fejlesztésének fontosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában
Időkeret: 7 nap
|
Közös interjú a résztvevővel és a gondozóval/családtaggal a depresszió jeleiről és tüneteiről; a 10-nél nagyobb pontszám valószínűleg súlyos depressziós epizódot jelez
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vicky Karkou, Edge Hill University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SL PhD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zene és tánc mozgásterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationMegszűntSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok