- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03404050
Gemeindebasierte Musik- und Tanzbewegungstherapiegruppe für ältere Erwachsene mit Demenz
18. Januar 2018 aktualisiert von: Edge Hill University
Eine gemeinschaftsbasierte Musik- und Tanzbewegungstherapiegruppe für ältere Erwachsene mit Demenz
Diese Studie untersucht den Wert einer bestimmten gemeinschaftsbasierten Musik- und Tanzbewegungstherapiegruppe für ältere Erwachsene mit Demenz.
Um diese Frage zu beantworten, beabsichtigen die Ermittler, sich mit den folgenden zwei Teilfragen zu befassen:
- Wie verändert sich der Umgang der Teilnehmenden mit Musik und Bewegung im Laufe der Zeit?
- Hat eine Musik- und Tanzbewegungstherapiegruppe die depressiven Symptome der Teilnehmer verbessert?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine systematische Überprüfung ergab die Notwendigkeit, den Wert einer Kunsttherapiegruppe für ältere Erwachsene mit Demenz zu untersuchen, die in der Gemeinde mit Demenz im frühen bis mittelschweren Stadium leben.
Diese Patientengruppe leidet häufig unter Depressionen, sozialem Rückzug und kognitiven Schwierigkeiten, und die Literatur legt nahe, dass eine Musik- und Tanzbewegungstherapiegruppe möglicherweise einen Beitrag zur Verringerung der Symptome und zur Verbesserung der Kommunikation und des Wohlbefindens leisten könnte.
Es besteht jedoch immer noch Unklarheit über klinisch aussagekräftige Ergebnismaße, Details zum therapeutischen Prozess und Fragen zur Vertrauenswürdigkeit qualitativer Beobachtungen.
Diese Mixed-Method-Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, zu testen, ob sich die Interventionen auf ein Gemeinschaftsumfeld übertragen lassen, einen umfassenderen Einblick in den sinnvollen Aspekt des therapeutischen Prozesses zu geben und einige vorläufige quantitative Ergebnisse zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Vereinigtes Königreich, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Leben in der Gemeinschaft
- Diagnose Demenz
- Angemessenes funktionelles Hören/Sehen
- Ausreichende Englischkenntnisse, um das Teilnehmerinformationsblatt zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Teilnehmer, die an körperlichen oder psychischen Erkrankungen litten, die den unabhängigen Zugang zu einer Gruppenumgebung erschweren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musik- und Tanz-Bewegungstherapiegruppe
|
Theoretisch verfolgt die Intervention einen humanistischen Ansatz der personenzentrierten Pflege, der die Bedeutung der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Persönlichkeit älterer Menschen mit Demenz hervorhebt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: 7 Tage
|
Gemeinsames Interview mit Teilnehmer und Betreuer/Familienmitglied zu Anzeichen und Symptomen einer Depression; ein Wert von mehr als 10 weist auf eine wahrscheinlich schwere depressive Episode hin
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vicky Karkou, Edge Hill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SL PhD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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