- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404050
Samfunnsbasert musikk- og dansebevegelsesterapigruppe for eldre voksne med demens
18. januar 2018 oppdatert av: Edge Hill University
En fellesskapsbasert musikk- og dansebevegelsesterapigruppe for eldre voksne med demens
Denne studien utforsker verdien av en bestemt fellesskapsbasert musikk- og dansebevegelsesterapigruppe for eldre voksne med demens?
For å svare på dette spørsmålet, har etterforskerne til hensikt å ta opp følgende to underspørsmål:
- Hvordan endrer deltakernes bruk av musikk og bevegelse seg over tid?
- Forbedret en gruppe for musikk- og dansebevegelsesterapi deltakernes depressive symptomer?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En systematisk gjennomgang identifiserte et behov for å utforske verdien av en kunstterapigruppe for eldre voksne med demens som bor i samfunnet med tidlig til moderat demens.
Denne klientpopulasjonen opplever ofte depresjon, sosial tilbaketrekning og kognitive vansker, og litteratur antyder at en gruppe for musikk- og dansebevegelsesterapi potensielt kan bidra til både å redusere symptomer og forbedre kommunikasjon og velvære.
Imidlertid er det fortsatt mangel på klarhet om klinisk meningsfulle utfallsmål, detaljer angående den terapeutiske prosessen og spørsmål gjenstår angående påliteligheten til kvalitative observasjoner.
Denne mulighetsstudien med blandet metode tar sikte på å teste om intervensjonene oversettes til en fellesskapssetting, gir rikere innsikt i det meningsfulle aspektet av den terapeutiske prosessen og gir noen foreløpige kvantitative funn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Storbritannia, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- Bor i samfunnet
- Diagnose av demens
- Tilstrekkelig funksjonell hørsel/syn
- Tilstrekkelig kunnskap i engelsk for å forstå deltakerinformasjonsskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere ekskludert dersom de led av fysiske eller psykiske forhold som gjør det vanskelig å få tilgang til en gruppe uavhengig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk- og dansebevegelsesterapigruppe
|
Teoretisk sett tar intervensjonen en humanistisk tilnærming til personsentrert omsorg som fremhever viktigheten av å opprettholde og styrke personlighet for eldre mennesker med demens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 7 dager
|
Felles intervju med deltaker og omsorgsperson/familiemedlem angående tegn og symptomer på depresjon; en score større enn 10 indikerer sannsynligvis alvorlig depressiv episode
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vicky Karkou, Edge Hill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SL PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikk og dansebevegelsesterapi
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
University Hospital MuensterFullført
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkjent
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada