- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03404050
Gruppo di terapia del movimento di musica e danza basato sulla comunità per anziani con demenza
18 gennaio 2018 aggiornato da: Edge Hill University
Un gruppo di terapia del movimento di musica e danza basato sulla comunità per anziani con demenza
Questo studio esplora il valore di un particolare gruppo di terapia del movimento di musica e danza basato sulla comunità per gli anziani con demenza?
Per rispondere a questa domanda, gli investigatori intendono affrontare le seguenti due sotto-domande:
- In che modo l'uso della musica e del movimento da parte dei partecipanti cambia nel tempo?
- Un gruppo di terapia del movimento di musica e danza ha migliorato i sintomi depressivi dei partecipanti?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una revisione sistematica ha identificato la necessità di esplorare il valore di un gruppo di terapie artistiche per gli anziani con demenza che vivono nella comunità con demenza in stadio precoce o moderato.
Questa popolazione di clienti soffre comunemente di depressione, ritiro sociale e difficoltà cognitive e la letteratura suggerisce che un gruppo di musica e danza movimento terapia potrebbe potenzialmente dare un contributo sia alla riduzione dei sintomi sia al miglioramento della comunicazione e del benessere.
Tuttavia, vi è ancora mancanza di chiarezza sulle misure di esito clinicamente significative, dettagli riguardanti il processo terapeutico e permangono interrogativi sull'attendibilità delle osservazioni qualitative.
Questo studio di fattibilità del metodo misto mira a verificare se gli interventi si traducono in un contesto comunitario, forniscono una visione più ricca dell'aspetto significativo del processo terapeutico e forniscono alcuni risultati quantitativi preliminari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Regno Unito, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni
- Vivere in comunità
- Diagnosi di demenza
- Adeguato udito/vista funzionale
- Conoscenza sufficiente dell'inglese per comprendere la scheda informativa del partecipante
Criteri di esclusione:
- Esclusi i partecipanti se soffrivano di condizioni fisiche o psicologiche che rendessero difficile l'accesso a un ambiente di gruppo in modo indipendente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di musica e danza movimento terapia
|
Teoricamente, l'intervento adotta un approccio umanistico di cura centrata sulla persona evidenziando l'importanza di mantenere e migliorare la personalità per le persone anziane con demenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Colloquio congiunto con il partecipante e l'operatore sanitario/familiare in merito a segni e sintomi di depressione; un punteggio maggiore di 10 indica probabilmente un episodio depressivo maggiore
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vicky Karkou, Edge Hill University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SL PhD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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