Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice reakce na vysoce kalorické potravinové podněty u dospívajících po aktivním a sedavém hraní videoher

19. února 2019 aktualizováno: Brigham Young University

Inhibice odezvy na vysoce kalorické potravinové podněty mezi dospívajícími po aktivním a sedavém hraní videoher pomocí úlohy Go/No-Go: Randomizovaná křížová studie

Inhibice odezvy je kognitivní proces, který pomáhá jednotlivcům potlačovat nežádoucí akce a nevhodné chování nebo se jim vyhýbat. Pokud jde o jídlo, inhibice odezvy umožňuje člověku odolat jídlu, ignorovat špatný výběr jídla a špatné chování související s výběrem jídla. Předchozí výzkum naznačuje, že fyzická aktivita může hrát roli v regulaci inhibice reakce na jídlo u dospělých.

Účelem této studie je porovnat účinky akutního záchvatu aktivního hraní videoher oproti pasivnímu hraní videoher na inhibici odezvy na vysoce kalorické a nízkokalorické obrázky jídla u adolescentů.

Navrhovaná studie je randomizovaná zkřížená studie s vyváženým designem. Účastníci přijdou do laboratoře dvakrát. Každý předmět bude sloužit jako vlastní kontrola. Budou splněny dvě podmínky a všichni účastníci splní obě podmínky. Při každém příchodu účastníků do laboratoře bude splněna jedna podmínka. Tyto dvě podmínky budou zahrnovat (a) 60 minut sedavého hraní videoher a (b) 60 minut aktivního hraní videoher na středně intenzivní úrovni. Po každé podmínce videohry si účastníci prohlédnou obrázky vysoce kalorických a nízkokalorických jídel, zatímco jsou připojeni k přístroji EEG. EEG bude měřit potenciály související s událostmi N2 a P3, které budou použity k indexování a analýze inhibice odezvy. Když si účastníci prohlížejí obrázky vysoce kalorických a nízkokalorických potravin, dostanou úkol, kdy stisknou tlačítko, když uvidí obrázky vysoce kalorických nebo nízkokalorických potravin. Bezprostředně po každé videohře účastníci dokončí dva úkoly kognitivního měření. Těmito úkoly jsou (a) úloha Stroop color-slovo a (b) test sluchového verbálního učení. Stroopův test barva-slovo vyžaduje, aby účastníci přečetli slova napsaná v různých barvách na listu papíru a řekli název barvy inkoustu, kterým jsou slova vytištěna (tj. aby řekli „modrá“, když je slovo „červená“ vytištěno modrým inkoustem). Test sluchového verbálního učení bude vyžadovat, aby výzkumníci přečetli seznam 15 slov a aby účastníci zopakovali co nejvíce slov zpět výzkumníkovi. Toto se bude opakovat 6x. Po pátém pokusu bude následovat 30minutová čekací doba před šestým pokusem, kdy bude účastníkům dovoleno sníst ad libitum předem zvážené potraviny, zatímco budou čekat na dokončení posledního pokusu testu verbálního učení.

Přehled studie

Detailní popis

Design. K porovnání míry neurální inhibice s vysoce a nízkokalorickými potravinovými podněty u adolescentů mezi dvěma stavy bude použit randomizovaný crossover design s vyváženými podmínkami léčby. Tyto dvě podmínky budou zahrnovat 60minutovou relaci aktivního hraní videoher a 60minutovou relaci sedavého hraní videoher. Pořadí podmínek léčby bude náhodně přiřazeno pomocí validované jednoduché randomizační techniky. Během každého laboratorního sezení budou zaznamenávána data EEG a později analyzována za účelem posouzení jednotlivých složek potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) po každé ze dvou podmínek. Účastníci dokončí úkol sledování inhibice odezvy go/no-go s obrázky vysoce kalorických a nízkokalorických potravin zobrazenými na monitoru počítače. Úloha inhibice odezvy bude provedena okamžitě po ukončení každého stavu videohry.

Podmínky videoher. Stav sedavého hraní videohry bude vyžadovat, aby účastníci hráli v sedě po dobu 60 minut. Podmínky aktivního hraní videoher budou vyžadovat, aby účastníci dokončili 60 minut aktivních videoher na středně intenzivních úrovních (3,0–5,9 metabolických ekvivalentů (MET)) pomocí oblíbené taneční simulační hry s názvem „Dance Dance Revolution“ (DDR od Konami Digital Entertainment, Redwood City, CA). DDR vyvolává středně intenzivní (3,0-5,9 METs) úrovně fyzické aktivity. Bylo prokázáno, že 60 minut aktivního hraní videoher produkuje středně intenzivní úroveň fyzické aktivity. Současné směrnice doporučují dospívajícím věnovat se denně 60 nebo více minutám středně až intenzivní a intenzivní fyzické aktivity.

Účastníci. Šedesát dva zdravých adolescentů (31 žen a 31 mužů) bude nabráno prostřednictvím inzerátů a letáků v místní komunitě. Účastníky budou mladiství ve věku od 12 do 15 let.

Postupy Screening. Uchazečům o studium a jejich zákonným zástupcům bude zaslán e-mail s odkazem na online průzkum. Online průzkum bude dotazník typu „ano nebo ne“, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení. Uchazeči musí správně odpovědět na každou otázku, aby se mohli ke studiu kvalifikovat. V rámci online průzkumu budou účastníci požádáni, aby nahlásili jakékoli potravinové alergie a vyplnili dotazník o potravinových preferencích. Dotazník potravinových preferencí bude použit k přípravě standardizovaných jídel pro každého účastníka. Kvalifikovaní kandidáti budou pozváni k účasti ve studii.

Orientace. Účastníci studie budou požádáni, aby před prvním laboratorním sezením vyplnili formuláře souhlasu a souhlasu. Účastníci a jejich opatrovníci přijdou do laboratoře klinické neurovědy alespoň jeden den před svým prvním laboratorním sezením, aby si vyzvedli svá standardizovaná jídla. Každý účastník bude informován o hlavním účelu studie a seznámen s postupy testování. Účastníci budou instruováni, aby se v den testování vyvarovali konzumace kofeinu a jiných stimulantů a také se vyhýbali intenzivní a intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před testováním. Účastníci obdrží kopii těchto zkušebních pokynů.

Standardizovaná jídla. Účastníci dostanou na každý testovací den standardizovanou snídani a oběd. Potřeba energie pro každého účastníka bude odhadnuta pomocí rovnic Světové zdravotnické organizace pro predikci bazálních metabolických rychlostí. Tato rovnice používá výšku (cm), hmotnost (kg) a věk (roky) k predikci bazálních metabolických rychlostí a byla ověřena z hlediska přesnosti a spolehlivosti. K odhadu celkové denní energetické potřeby se použije faktor aktivity 1,6 pro chlapce a 1,5 pro dívky.

Stravování bude standardizováno na základě obsahu makroživin (60 % sacharidů, 20 % tuků, 20 % bílkovin), věku, pohlaví a úrovně fyzické aktivity (lehká, střední nebo vysoká aktivita). Účastníci dostanou 25 % denních kalorických potřeb na snídani a 25 % na oběd. V obou testovacích dnech budou podávána stejná jídla a účastníci budou instruováni, aby zkonzumovali veškeré jídlo pro obě jídla. Dodržování stravy bude hodnoceno na začátku každého sezení. Jakýkoli nesoulad (nesnězení veškerého jídla a/nebo konzumace jiných potravin) bude vyžadovat, aby účastníci opakovali toto konkrétní laboratorní cvičení v jiný den, když dodržovali stravovací protokoly.

Jídla jsou navržena tak, aby představovala přiměřené množství jídla, aby účastníci měli dostatečný příjem potravy. Účastníci dostanou před prvním testovacím dnem obě standardizovaná jídla spolu s instrukcemi, aby v testovací dny konzumovali pouze standardizovaná jídla, vyhýbali se konzumaci kofeinu a intenzivní fyzické aktivitě 24 hodin před testováním. Účastníci budou instruováni, aby snídani a oběd konzumovali ve stejnou denní dobu a nejméně dvě hodiny před příjezdem na každý testovací den.

Videoherní relace. Každý účastník absolvuje dvě samostatná laboratorní cvičení. Demografické a antropometrické informace budou shromážděny na začátku prvního laboratorního sezení. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj hlad na začátku každého laboratorního sezení. Hoffman et al porovnávali složky P3 a N2 mezi stavy nasycení (1 hodina po jídle) a nalačno (17 hodin hladovění) a nezjistili žádné významné rozdíly v amplitudě nebo latenci složky P3 nebo N2 mezi mladými dospělými. Testovací postupy a protokoly budou s každým účastníkem přezkoumány před zahájením každé videoherní relace. Účastníci budou poté převezeni do videoherní laboratoře, aby dokončili 60minutovou videoherní relaci. Na začátku videohry budou účastníci vybaveni metabolickým systémem K4b2 (Cosmed, Řím, Itálie), monitorem srdečního tepu Polar (Polar, Helsinki, Finsko) a monitorem aktivity GT3X (Pensicola, FL) pro měření energetického výdeje. . Metabolické informace pro každého účastníka budou měřeny a zaznamenány pro analýzu.

Bezprostředně po každé podmínce videoher budou účastníci uvedeni do sousední místnosti s EEG zařízením, kde dokončí úkoly inhibice odezvy. Po druhé videoherní relaci budou účastníci požádáni, aby klasifikovali každý obrázek jídla jako vysoce nebo nízkokalorický, aby se zajistilo, že účastníci správně identifikovali obrázky jídla během úkolů inhibice reakce. Po dokončení úkolu inhibice odezvy budou účastníci odvedeni do samostatné místnosti, kde dokončí test Stroop-Color Word.

Úloha inhibice odezvy. Bezprostředně po podmínkách aktivního i pasivního videohry účastníci dokončí dva úkoly aktivního sledování. Úkol go/no-go bude obsahovat obrázky vysoce kalorických a nízkokalorických potravin. Obrázky pro prohlížecí úkoly budou vybrány na základě zjištění Blecherta a kol., kteří nedávno uvedli normativní hodnocení 568 vysoce a nízkokalorických obrázků potravin. První úloha prohlížení použije celkem 150 obrázků, 100 z nich bude obsahovat vysoce kalorické obrázky a 50 nízkokalorických obrázků; cílovými podněty budou nízkokalorické obrázky. Druhá prohlížecí úloha bude obsahovat 100 nízkokalorických snímků a 50 vysoce kalorických snímků; vysoce kalorické obrazy budou cílovými podněty. Každý z úkolů zobrazení se pro každého účastníka zobrazí v jiném náhodném pořadí. Snímky se budou zobrazovat po dobu 500 milisekund (ms) s intervalem mezi jednotlivými zkouškami 1300 ms. Po druhém úkolu inhibice odezvy budou účastníci požádáni, aby subjektivně ohodnotili obrázky podle příjemnosti a vzrušení pomocí stupnice hodnocení obrázků od 1 do 9 (přičemž 1 je nejnižší a 9 nejvyšší). Aby účastníci pochopili nízkokalorické a vysoce kalorické potraviny, budou účastníci požádáni, aby dokončili krátký úkol, ve kterém budou každý obrázek jídla kategorizovat jako nízkokalorické nebo vysoce kalorické.

Go/No-Go paradigma. U vysoce kalorické části úkolu go/no-go budou účastníci instruováni, aby stiskli tlačítko pravým ukazováčkem, když uvidí obrázky nízkokalorických potravin, které budou cílovými podněty. Nízkokalorická jídla budou cílovým stimulem a účastníci musí zareagovat stisknutím příslušného tlačítka. Tato část úkolu se bude nazývat „jít“. Část úkolu „no-go“ bude vyžadovat, aby účastníci nestiskli tlačítko, když jsou prezentovány obrázky vysoce kalorických potravin. Druhá úloha jít/nebude používat opačné instrukce než první úloha. Účastníci budou instruováni, aby „jeli“ nebo stiskli tlačítko, když jsou prezentovány obrázky vysoce kalorických potravin, a aby zadrželi, nebo „nešli“, když jsou prezentovány obrázky nízkokalorických potravin, vysoce kalorická jídla budou být cílovými podněty. Snímky pro obě úlohy budou prezentovány v náhodném pořadí pomocí 150 snímků zobrazených po dobu 500 ms s intervalem mezi pokusy 1300 ms. Účastníci budou instruováni, aby zůstali pokud možno nehybní a minimalizovali mrkání očí, aby se snížilo množství artefaktů (rušení nebo šumu) během zaznamenávání dat EEG.

Aby bylo možné dále prozkoumat účinky středně intenzivní fyzické aktivity na inhibici odezvy, dostanou účastníci několik možností výběru jídla, zatímco dokončí test sluchového verbálního učení, Reyův test sluchového verbálního učení (AVLT). Rey AVLT bude podáván podle protokolu validovaného Vakil et al, který je popsán dříve. Po 6. zkoušce Rey AVLT dostanou účastníci 30 minut před závěrečnými částmi učebního testu, aby konzumovali vysoce a nízkoenergetické potraviny ad-libitum. Během 30minutového zpoždění budou každému účastníkovi předány potraviny, které byly předem odměřeny a zváženy s přesností na 0,1 gramu, zatímco čekají na zpoždění Rey AVLT. Vysoce kalorické potraviny budou zahrnovat vysoce energeticky husté potraviny. Nízkokalorické potraviny budou zahrnovat nízkoenergetické potraviny, jako jsou plátky ovoce a zelenina. Test bude zahrnovat 8 pokusů a poskytne účastníkům dostatek času na konzumaci předem odměřených potravin. Dokončením testu Rey AVTL se celé sezení uzavře.

Po dokončení první relace videoher se účastníci vrátí po 7 dnech, aby dokončili druhou relaci videoher. Účastníci budou kontaktováni 24 hodin před jejich druhou relací videoher, aby účastníkům připomněli nadcházející testovací relaci. Účastníci, kteří absolvují jak videohry, tak doprovodné testy, obdrží za dokončení studie 40 dolarů.

Analýza výkonu. Počet účastníků byl odhadnut na základě významného posunu amplitud N2. Protože se ukázalo, že cvičení má u dospělých mírný účinek na nervové reakce na potravinové podněty, byl použit odhadovaný průměrný rozdíl 0,50 mikrovoltů. Průměrná standardní chyba 0,63 mikrovoltů byla také použita v této analýze na základě předchozího výzkumu, který pomohl stanovit spolehlivost testu a opakovaného testování amplitud N2 pomocí technik EEG.197 Na základě průměrného rozdílu N2 0,5 mikrovoltu, střední směrodatné chyby 0,63 mikrovoltu a alfa 0,05 je tedy potřeba vzorku 55 účastníků k dosažení 90% výkonu. Navíc na základě předchozích zkušeností s měřením ERP očekáváme ztrátu 10 % EEG měření kvůli špatným nebo neúplným datům. Abychom započítali tuto ztrátu, přijmeme dalších 7 účastníků, celkem tedy 62 účastníků.

Statistická analýza. Analýza bude dokončena pomocí statistického softwaru SAS (verze 9.4; SAS Institute, Inc. Cary NC). Údaje o účastnících budou vykazovány jako průměry a standardní odchylky. K vyhodnocení hlavních a interakčních účinků u každého subjektu se použije ANOVA opakovaných měření 2-stav (aktivní a pasivní) x 2-neurální inhibice (Go a No/Go) x 2-kalorické (vysokokalorické a nízkokalorické). Pro tuto analýzu bude použita hladina alfa 0,05. Post hoc t-testy budou provedeny, pokud budou pozorovány významné účinky k identifikaci významných rozdílů. Bonferroniho úpravy budou provedeny pro vícenásobná srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84602
        • Health and Human Performance Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít normální nebo korigovaný zrak. Účastníci musí být schopni účastnit se středně intenzivní fyzické aktivity bez omezení, jak je měřeno dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud neposkytnou řádný souhlas a písemný souhlas opatrovníků, mají chronické nebo metabolické onemocnění, mají ortopedické postižení, byla jim diagnostikována porucha příjmu potravy (tj. anorexie, bulimie nebo záchvatovité přejídání), užívají léky, které mění metabolismus , chuť k jídlu nebo neurologické funkce, máte diagnostikovanou poruchu učení, neurologickou poruchu, poranění mozku nebo poruchu pozornosti/hyperaktivní poruchu nebo máte potravinové alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pasivní hraní videoher
Účastníci budou hrát videohry v sedě po dobu 60 minut.
60 minut pasivního hraní videoher
Experimentální: Aktivní hraní videoher
Účastníci budou hrát dance dance revolution (videohra, která vyžaduje pohyb spodní části těla) po dobu 60 minut.
60 minut aktivního hraní videoher při střední intenzitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice odezvy
Časové okno: Ihned do 15 minut po zásahu
Elektrická aktivita mozku bude zaznamenávána pomocí technik EEG pomocí systému zesilovače elektrické geodézie (EGI: Electrical Geodesics Inc, Eugene OR) během úkolů Go/No Go. EEG bude zaznamenáván nepřetržitě se vzorkovací frekvencí 250 Hz pomocí 24bitového analogově-digitálního převodníku. Jako referenční elektroda bude použit vrcholový senzor. Impedance budou udržovány pod 50 kΩ podle směrnic EGI. Pravá zadní elektroda přibližně dva palce za pravým mastoidem bude sloužit jako společné uzemnění. Elektroencefalografická data budou segmentována off-line a jednotlivé zkušební epochy budou zamítnuty, pokud napětí překročí 100 µV, přechodové prahové hodnoty (vzorek-vzorek) byly vyšší než 100 µV nebo amplitudy očního kanálu byly vyšší než 70 µV. Data budou digitálně znovu odkazována na průměrnou referenci a poté digitálně filtrována dolní propustí při 30 Hz.
Ihned do 15 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměť
Časové okno: Do 45 minut po zásahu
Rey sluchově-verbální učební test. Po dokončení záznamů EEG dat a Stroopova testu barev a slov budou účastníci požádáni, aby dokončili Reyův test sluchového verbálního učení (Rey AVLT). Rey AVLT se často používá jako součást neuropsychologických testů k měření kognitivních procesů, jako je učení, interference, retence a vyhledávání. U testu Rey AVLT vědci přečtou seznam 15 slov a požádají účastníky, aby zopakovali tolik slov, kolik si pamatují. Tento proces se bude pětkrát opakovat. Po pátém pokusu vědci přečtou nový seznam 15 slov a poté požádají účastníky, aby zopakovali co nejvíce slov z tohoto seznamu. V 7. pokusu vědci požádají účastníky, aby opakovali co nejvíce slov z prvního seznamu. Účastníci dostanou 20minutovou prodlevu a poté budou účastníci požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov z prvního seznamu.
Do 45 minut po zásahu
Hlad
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Hodnocení hladu. Účastníci budou požádáni, aby na začátku každého sezení ohodnotili svůj hlad pomocí 100mm vizuální analogové stupnice. Vizuální analogová škála bude používat šest různých otázek. Šest otázek bude zahrnovat; 1- jak se cítíte právě teď hladově (vůbec ne až extrémně) 2- jak se cítíte sytí právě teď (vůbec ne až extrémně) 3- jak silná je vaše touha jíst (vůbec ne až extrémně) 4- kolik si myslíte, že byste mohli sníst právě teď (žádné až extrémní množství) 5 – jaké je vaše nutkání jíst (extrémně nízké až extrémně vysoké) a 6 – kolik právě teď přemýšlíte o jídle (vůbec ne neustále) . Stubbs et al potvrdili použití a test-retest spolehlivosti vizuálních analogových škál.
Před a bezprostředně po zásahu
Výkonná funkce
Časové okno: Do 15 minut po zásahu
Test Stroop Color-Word. Po záznamech dat EEG účastníci vyplní test Stroop Color-Word, aby vyhodnotili selektivní pozornost k informacím relevantním pro úkol a inhibiční kontrolu informací, které nejsou relevantní. Test Stroop Color-Word je spolehlivý a běžně používaný nástroj pro měření výkonných funkcí a obecné inhibice odezvy, který obsahuje tři části. Nejprve budou účastníci požádáni, aby přečetli slova vytištěná černým inkoustem, což jsou názvy barev. Za druhé, účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustových polí. Za třetí, účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým jsou slova vytištěna (tj. aby řekli „modrá“, když je slovo „červená“ vytištěno modrým inkoustem). Počet položek správně identifikovaných za 45 s po každé podmínce bude zaznamenán a vypočítán podle dříve ověřených metod. Vyšší skóre značí, že účastníci reagovali správně a měli silnější inhibici informací, které jsou pro úkol nepodstatné.
Do 15 minut po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: To bude měřeno dvakrát po dobu 60 minut během každé herní podmínky
Výdej energie během pasivního a aktivního hraní videoher bude měřen pomocí přenosného metabolického systému K4b2 (Cosmed, Řím, Itálie), monitoru srdeční frekvence a monitoru aktivity pro aktivní i sedavé videohry. Přenosný metabolický systém K4b2 poskytuje nepřímou kalorimetrii pro stanovení energetického metabolismu na základě produkce oxidu uhličitého a spotřeby kyslíku. Data K4b2 budou uložena na určeném počítači pro uložení a analýzu. Předchozí studie potvrdily K4b2 jak pro přesnost predikce, tak pro spolehlivost měření rychlosti metabolismu ve srovnání s jinými metabolickými systémy.
To bude měřeno dvakrát po dobu 60 minut během každé herní podmínky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce W Bailey, PhD, Brigham Young University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • X15365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit