- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407352
A magas kalóriatartalmú étkezési jelzésekre adott válasz gátlása serdülők körében aktív és ülő videojáték után
A magas kalóriatartalmú étkezési jelzésekre adott válasz gátlása serdülők körében aktív és ülő videojáték után Go/No-Go feladattal: Véletlenszerű keresztezett vizsgálat
A válaszgátlás olyan kognitív folyamat, amely segít az egyéneknek elfojtani vagy elkerülni a nem kívánt cselekvéseket és a nem megfelelő viselkedést. Ami az élelmiszert illeti, a válaszgátlás lehetővé teszi az ember számára, hogy ellenálljon az evésnek, figyelmen kívül hagyja a rossz ételválasztást és az ételválasztással kapcsolatos rossz viselkedést. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a fizikai aktivitás szerepet játszhat a táplálékra adott válaszgátlás szabályozásában felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az aktív videojáték és a passzív videojáték akut rohama hatását a serdülők körében a magas kalóriatartalmú és alacsony kalóriatartalmú ételekre adott válaszok gátlására.
A javasolt vizsgálat egy randomizált keresztezett vizsgálat, ellensúlyozott tervezéssel. A résztvevők két alkalommal jönnek a laborba. Minden alany a saját irányításaként fog szolgálni. Két feltétel lesz, és minden résztvevő teljesíti mindkét feltételt. Minden alkalommal, amikor a résztvevők a laborba jönnek, egy feltétel teljesül. A két feltétel közé tartozik (a) 60 perc ülő videojáték és (b) 60 perc aktív videojáték közepesen intenzív szinten. Minden egyes videojáték körülmény után a résztvevők magas és alacsony kalóriatartalmú ételek képeit tekinthetik meg, miközben EEG-készülékhez csatlakoznak. Az EEG méri az N2 és P3 eseményhez kapcsolódó potenciálokat, amelyeket a válaszgátlás indexálására és elemzésére használnak fel. Miközben a résztvevők megtekintik a kalóriadús és alacsony kalóriatartalmú ételek képeit, egy gombnyomási feladatot kapnak, ahol a kalóriadús vagy alacsony kalóriatartalmú élelmiszerek képei után nyomjon meg egy gombot. Közvetlenül minden videojáték-ülés után a résztvevők két kognitív mérési feladatot hajtanak végre. Ezek a feladatok (a) Stroop szín-szó feladat és (b) auditív verbális tanulási teszt. A Stroop szín-szó teszt megköveteli, hogy a résztvevők felolvassák a különböző színekkel beírt szavakat egy papírlapra, és kimondják annak a tinta színének a nevét, amellyel a szavak ki vannak nyomtatva (vagyis a „kék” szót kell mondani, amikor a „piros” szó van kék tintával nyomtatva). Az auditív verbális tanulási teszt megköveteli a kutatóktól, hogy olvassanak el egy 15 szóból álló listát, és a résztvevők a lehető legtöbb szót ismételjék vissza a kutatónak. Ez 6-szor megismétlődik. Az 5. alkalom után 30 perces várakozási idő következik a 6. próba előtt, ahol a résztvevők ad libitum előre kimért ételeket ehetnek, amíg várnak a verbális tanulási teszt utolsó próbájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés. Véletlenszerű keresztezési elrendezést ellensúlyozott kezelési feltételekkel alkalmaznak majd a neurális gátlás mértékének összehasonlítására a magas és alacsony kalóriatartalmú élelmiszerekre utaló jelekkel a serdülők körében két állapot között. Ez a két feltétel magában foglal egy 60 perces aktív videojátékot és egy 60 perces ülő videojátékot. A kezelési feltételek sorrendjét véletlenszerűen hozzárendeljük egy validált egyszerű randomizációs technikával. Minden laboratóriumi ülés során rögzítik az EEG-adatokat, majd később elemzik az egyedi eseményfüggő potenciál (ERP) komponenseket a két feltételt követően. A résztvevők egy go/no-go válasz gátlási megtekintési feladatot hajtanak végre, magas kalóriatartalmú és alacsony kalóriatartalmú ételek képeivel a számítógép monitorán. A válaszgátlási feladatot közvetlenül az egyes videojáték-állapotok megszűnése után kell végrehajtani.
Videójáték feltételei. Az ülő videojátékok körülményei között a résztvevőknek 60 percig ülő helyzetben kell játszaniuk. Az aktív videojáték feltétele megköveteli, hogy a résztvevők 60 percnyi aktív videójátékot töltsenek le mérsékelten intenzív szinten (3,0-5,9 anyagcsere-ekvivalens (MET)) a „Dance Dance Revolution” nevű népszerű táncszimulációs játék segítségével (DDR, Konami Digital Entertainment, Redwood City, Kalifornia). A DDR mérsékelten intenzív (3,0-5,9 MET) fizikai aktivitás szintje. Hatvan perc aktív videojátékozás mérsékelten intenzív fizikai aktivitást eredményez. A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a serdülőkorúak naponta legalább 60 percet végezzenek mérsékelt-erős-intenzív fizikai aktivitással.
Résztvevők. Hatvankét egészséges serdülőt (31 nőt és 31 férfit) fognak toborozni a helyi közösségben megjelenő hirdetések és szórólapok segítségével. A résztvevők 12 és 15 év közötti serdülők lesznek.
Eljárások Szűrés. A vizsgálatra jelentkezőknek és gondviselőiknek e-mailt küldünk, amely egy online felmérés linkjét tartalmazza. Az online felmérés „igen vagy nem” kérdőív lesz, amely biztosítja, hogy a résztvevők megfeleljenek a felvételi kritériumoknak. A vizsgázóknak minden kérdésre megfelelően meg kell válaszolniuk, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatra. Az online felmérés részeként a résztvevőket arra kérik, hogy jelentsenek minden ételallergiát, és töltsenek ki egy ételpreferencia-kérdőívet. Az ételpreferencia kérdőív segítségével elkészítjük a standardizált ételeket minden résztvevő számára. A megfelelő jelölteket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Irányultság. A vizsgálatban részt vevőket felkérik, hogy az első laboratóriumi munkamenet előtt töltsék ki a hozzájárulási és beleegyezési űrlapokat. A résztvevők és gondviselőik a Clinical Neuroscience laborba érkeznek legalább egy nappal az első laboratóriumi ülésük előtt, hogy átvegyék szabványos ételeiket. Minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálat fő céljáról, és megismertetik a vizsgálati eljárásokkal. A résztvevőket arra utasítják, hogy a vizsgálat napján kerüljék a koffein és egyéb stimulánsok fogyasztását, valamint kerüljék az erőteljes-intenzív fizikai aktivitást a vizsgálat előtti 24 órában. A résztvevők megkapják a vizsgálati utasítások egy példányát.
Szabványos étkezés. A résztvevők szabványos reggelit és ebédet kapnak minden vizsgálati napon. Az egyes résztvevők energiaszükségletét az Egészségügyi Világszervezet egyenletei alapján becsülik meg az alap anyagcsere előrejelzésére. Ez az egyenlet a magasságot (cm), a súlyt (kg) és az életkort (év) használja az alap anyagcsere előrejelzésére, és hitelesítették a pontosságot és a megbízhatóságot. A teljes napi energiaszükséglet becsléséhez a fiúknál 1,6-os, a lányoknál pedig az 1,5-ös aktivitási tényezőt kell használni.
Az étkezések standardizálása a makrotápanyag-tartalom (60% szénhidrát, 20% zsír, 20% fehérje), életkor, nem és fizikai aktivitási szint (könnyű, közepes vagy magas aktivitás) alapján történik. A résztvevők napi kalóriaszükségletük 25%-át reggelire és 25%-át ebédre kapják. Mindkét tesztnapon ugyanazokat az ételeket adják, és a résztvevőket arra utasítják, hogy mindkét étkezéshez elfogyasszák az összes ételt. Az étkezés betartását minden foglalkozás elején értékeljük. Bármilyen meg nem felelés (nem eszik meg minden ételt és/vagy más ételeket) megköveteli a résztvevőktől, hogy az adott laboratóriumi munkamenetet egy másik napon ismételjék meg, amikor betartották az étkezési protokollokat.
Az ételeket úgy alakítják ki, hogy ésszerű mennyiségű ételt képviseljenek, hogy a résztvevők megfelelő mennyiségű táplálékot kapjanak. A résztvevők mindkét standard étkezést megkapják az első vizsgálati nap előtt, valamint azt az utasítást, hogy a vizsgálati napokon csak szabványos ételeket fogyasszanak, kerüljék a koffeinfogyasztást és az erőteljes-intenzív fizikai aktivitást 24 órával a vizsgálat előtt. A résztvevőket arra utasítják, hogy a reggelit és az ebédet ugyanabban a napszakban fogyasszák el, és minden vizsgálati napon legalább két órával érkezés előtt.
Videojáték-ülések. Minden résztvevő két külön laboratóriumi foglalkozáson vesz részt. A demográfiai és antropometriai információkat az első labormunka elején gyűjtik össze. A résztvevőket felkérik, hogy értékeljék éhségüket minden egyes labormunka elején. Hoffman és munkatársai összehasonlították a P3 és N2 komponenseket a táplált (1 óra étkezés utáni) és az éhgyomorra (17 óra éhezés) között, és nem találtak szignifikáns különbséget a P3 vagy N2 komponensek amplitúdójában vagy látenciájában fiatal felnőttek között. A tesztelési eljárásokat és protokollokat minden résztvevővel felülvizsgálják az egyes videojáték-menetek megkezdése előtt. A résztvevőket ezután a videojáték-laboratóriumba viszik, ahol egy 60 perces videojáték-menetet töltenek le. A videojáték elején a résztvevőket felszerelik a K4b2 (Cosmed, Róma, Olaszország) anyagcsererendszerrel, a Polar pulzusmérővel (Polar, Helsinki, Finnország) és a GT3X aktivitásmérővel (Pensicola, FL) az energiafelhasználás mérésére. . Az egyes résztvevők metabolikus információit megmérik és rögzítik elemzés céljából.
Közvetlenül minden videojáték körülmény után a résztvevőket egy szomszédos EEG-berendezést tartalmazó helyiségbe viszik, ahol elvégzik a válaszgátlási feladatokat. A második videójáték után a résztvevőket arra kérik, hogy minden ételképet magas vagy alacsony kalóriatartalmúnak minősítsenek, hogy a résztvevők helyesen azonosítsák az ételképeket a válaszgátlási feladatok során. A válaszgátlási feladat elvégzése után a résztvevőket egy külön helyiségbe vezetik a Stroop-Color Word teszt kitöltésére.
Válasz gátlási feladat. Mind az aktív, mind a passzív videojáték feltételeit követően a résztvevők két go/no-go aktív megtekintési feladatot hajtanak végre. A go/no-go feladat tartalmazza majd a kalóriadús és alacsony kalóriatartalmú ételek képeit. A megtekintési feladatokhoz a képeket Blechert és munkatársai eredményei alapján választják ki, akik a közelmúltban 568 magas és alacsony kalóriatartalmú ételkép normatív értékeléséről számoltak be. Az első megtekintési feladat összesen 150 képet használ majd, ebből 100 kalóriadús és 50 alacsony kalóriatartalmú képet fog tartalmazni; az alacsony kalóriatartalmú képek lesznek a célingerek. A második megtekintési feladat 100 alacsony kalóriatartalmú és 50 magas kalóriatartalmú képet tartalmaz; a magas kalóriatartalmú képek lesznek a célingerek. A megtekintési feladatok mindegyike eltérő véletlenszerű sorrendben jelenik meg minden résztvevő számára. A képek 500 ezredmásodpercig (ms) jelennek meg, a képek között 1300 ms-os próbaközi intervallum. A második válaszgátlási feladatot követően a résztvevőket arra kérik, hogy szubjektíven értékeljék a képeket kellemesség és izgalom szerint egy 1-9 közötti képértékelési skála segítségével (az 1-es a legalacsonyabb és a 9-es a legmagasabb). Annak megállapítására, hogy a résztvevők megértik-e az alacsony vagy magas kalóriatartalmú ételeket, a résztvevőknek egy rövid feladatot kell kitölteniük, amelyben az egyes ételeket alacsony kalóriatartalmúak vagy magas kalóriatartalmúak kategóriába sorolják.
Go/No-Go paradigma. A go/no-go feladat magas kalóriatartalmú részében a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy nyomjanak meg egy gombot a jobb mutatóujjukkal, amikor alacsony kalóriatartalmú ételekről készült képeket látnak, amelyek a célingerek lesznek. Az alacsony kalóriatartalmú ételek lesznek a célinger, és a résztvevőknek a megfelelő gomb megnyomásával kell lekötniük válaszukat. A feladatnak ezt a részét „menni” fogjuk hívni. A feladat „no-go” része megköveteli a résztvevőktől, hogy ne nyomják le a gombot, amikor magas kalóriatartalmú ételeket ábrázolnak. A második go/no-go feladat az első feladattal ellentétes utasításokat fogja használni. A résztvevők utasítást kapnak, hogy „menjenek” vagy nyomjanak meg egy gombot, amikor magas kalóriatartalmú ételeket ábrázolnak, és tartsák vissza, vagy „no-go”, amikor az alacsony kalóriatartalmú ételeket ábrázolják, a magas kalóriatartalmú ételeket legyen a célinger. A képek mindkét feladathoz véletlenszerű sorrendben jelennek meg, 150 kép felhasználásával, 500 ms-on keresztül, 1300 ms-os próbaközi időközzel. A résztvevőket arra utasítják, hogy maradjanak a lehető legmozdulatlanabbak, és minimalizálják a pislogást, hogy csökkentsék a műtermékek (zavarok vagy zaj) mennyiségét az EEG adatok rögzítése közben.
A mérsékelt intenzív fizikai aktivitás válaszgátlásra gyakorolt hatásának további vizsgálata érdekében a résztvevők többféle étkezési lehetőséget kapnak, miközben teljesítenek egy auditív verbális tanulási tesztet, a Rey auditív verbális tanulási tesztet (AVLT). A Rey AVLT-t a Vakil és munkatársai által jóváhagyott, korábban leírt protokoll szerint adjuk be. A Rey AVLT 6. próbája után a résztvevők 30 percet kapnak a tanulási teszt utolsó részei előtt, hogy ad-libitum fogyaszthassanak magas és alacsony energiatartalmú ételeket. A 30 perces késleltetési idő alatt minden résztvevő megkapja az előzetesen kimért és 0,1 gramm pontossággal kimért ételeket, miközben a Rey AVLT késleltetési időszakára vár. A magas kalóriatartalmú élelmiszerek közé tartoznak a magas energiatartalmú élelmiszerek. Az alacsony kalóriatartalmú élelmiszerek közé tartoznak az alacsony energiatartalmú élelmiszerek, például a gyümölcsszeletek és a zöldségek. A teszt 8 kísérletből áll, és megfelelő időt biztosít a résztvevőknek az előre kimért ételek elfogyasztására. A Rey AVTL teszt befejezésével a teljes munkamenet lezárul.
Az első videojáték-menet befejezése után a résztvevők 7 nap múlva visszatérnek, hogy befejezzék a második videojáték-menetet. A résztvevőkkel 24 órával a második videós játékmenet előtt felvesszük a kapcsolatot, hogy emlékeztessük a résztvevőket a közelgő tesztelésre. Azok a résztvevők, akik mind a videojáték-üléseket, mind a kísérő teszteket teljesítik, 40 dollárt kapnak a tanulmány elvégzéséért.
Erőelemzés. A résztvevők számát az N2 amplitúdók jelentős eltolódása alapján becsülték meg. Mivel kimutatták, hogy a testmozgás mérsékelt hatással van az étkezési jelzésekre adott idegi válaszokra a felnőttek körében, a becsült átlagos különbség 0,50 mikrovolt volt. Ebben az elemzésben egy 0,63 mikrovoltos átlagos standard hibát is használtunk, amely korábbi kutatások alapján segített megállapítani az N2 amplitúdók teszt-újrateszt megbízhatóságát EEG-technikákkal.197 Így 0,5 mikrovoltos átlagos N2 különbség, 0,63 mikrovolt átlagos standard hiba és 0,05 alfa alapján 55 résztvevőből álló minta szükséges a 90%-os teljesítményhez. Ezen túlmenően az ERP-k mérésével kapcsolatos korábbi tapasztalatok alapján az EEG-mérések 10%-át veszítjük el gyenge vagy hiányos adatok miatt. Ennek a veszteségnek az elszámolására további 7 résztvevőt veszünk fel, összesen 62 résztvevővel.
Statisztikai analízis. Az elemzést a SAS statisztikai szoftverrel (9.4-es verzió; SAS Institute, Inc. Cary NC) végezzük. A résztvevők adatait átlagként és szórásaként jelentik. Az egyes alanyokon belüli fő és interakciós hatások értékeléséhez egy 2-feltételes (aktív és passzív) x 2-neurális gátlás (Go és No/Go) x 2-calory (magas és alacsony kalóriatartalmú) ismételt mérési ANOVA-t kell alkalmazni. Ehhez az elemzéshez 0,05 alfa-szintet használunk. Post hoc t-teszteket kell végezni, ha jelentős hatások figyelhetők meg a jelentős különbségek azonosítása érdekében. A Bonferroni-korrekciókat többszörös összehasonlításhoz hajtjuk végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84602
- Health and Human Performance Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek normál vagy normálra korrigált látással kell rendelkezniük. A résztvevőknek képesnek kell lenniük a mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben való részvételre korlátozás nélkül, amelyet a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) mér.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem adják meg a gondviselők megfelelő hozzájárulását és írásos beleegyezését, krónikus vagy anyagcsere-betegségben szenvednek, ortopédiai károsodásban szenvednek, étkezési rendellenességet (pl. anorexia, bulimia vagy falási zavar) diagnosztizálnak, anyagcserét befolyásoló gyógyszereket szed. étvágya vagy neurológiai funkciója, diagnosztizált tanulási zavara, neurológiai rendellenessége, agysérülése vagy figyelemhiányos/hiperaktív rendellenessége van, vagy ételallergiája van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Passzív videojáték
A résztvevők ülő helyzetben játszanak videojátékokat 60 percig.
|
60 perc passzív videojáték
|
|
Kísérleti: Aktív videojáték lejátszás
A résztvevők 60 percig dance dance revolution-t (altestmozgást igénylő videojátékot) játszanak.
|
60 perc aktív videojáték közepes intenzitással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz gátlás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után 15 percen belül
|
Az agy elektromos aktivitását EEG-technikákkal rögzítik az Electrical Geodesics erősítőrendszerrel (EGI: Electrical Geodesics Inc, Eugene OR) a Go/No Go feladatok során.
Az EEG-t folyamatosan, 250 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzítik egy 24 bites analóg-digitális átalakítóval.
A csúcsérzékelőt referenciaelektródaként fogják használni.
Az impedanciákat az EGI irányelvek szerint 50 kΩ alatt kell tartani.
A jobb oldali hátsó elektróda körülbelül két hüvelykkel a jobb mastoid mögött fog szolgálni a közös földeléshez.
Az elektroencefalográfiás adatok off-line szegmentálásra kerülnek, és az egyszeri próbaidőszakokat elutasítják, ha a feszültségek meghaladják a 100 µV-ot, az átmeneti (minta-minta) küszöbértékek nagyobbak voltak, mint 100 µV, vagy a szemcsatorna amplitúdója 70 µV felett volt.
Az adatok digitálisan újrahivatkoznak egy átlagos referenciaértékre, majd digitálisan aluláteresztő szűrésre kerülnek 30 Hz-en.
|
Közvetlenül a beavatkozás után 15 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória
Időkeret: A beavatkozást követő 45 percen belül
|
Rey auditív-verbális tanulási teszt.
Az EEG adatfelvételek és a Stroop szín-szó teszt befejezése után a résztvevőket felkérik a Rey auditív verbális tanulási teszt (Rey AVLT) kitöltésére.
A Rey AVLT-t gyakran használják neuropszichológiai tesztek részeként olyan kognitív folyamatok mérésére, mint a tanulás, az interferencia, a visszatartás és a visszakeresés.
A Rey AVLT teszthez a kutatók felolvasnak egy 15 szóból álló listát, és megkérik a résztvevőket, hogy ismételjenek vissza annyi szót, amennyit csak tudnak.
Ezt a folyamatot ötször megismételjük.
Az ötödik alkalom után a kutatók felolvasnak egy új, 15 szóból álló listát, majd megkérik a résztvevőket, hogy ismételjenek vissza annyi szót a listából, amennyit csak lehet.
A 7. kísérlet során a kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy ismételjenek meg annyi szót az első listából, amennyit csak lehet.
A résztvevők 20 perces késleltetést kapnak, majd felkérik a résztvevőket, hogy idézzenek fel minél több szót az első listából.
|
A beavatkozást követő 45 percen belül
|
|
Éhség
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Éhségértékelések.
A résztvevőket felkérik, hogy minden foglalkozás elején értékeljék éhségüket egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével.
A vizuális analóg skála hat különböző kérdést fog használni.
A hat kérdés a következőket tartalmazza: 1- mennyire érzi magát éhesnek (egyáltalán nem rendkívül) 2- mennyire érzi jól magát jelenleg (egyáltalán nem túlzottan) 3- mennyire erős az evési vágya (egyáltalán nem rendkívül) 4- szerinted mennyit tudna enni most (egyiktől sem extrém mennyiségig) 5- mi a vágya az evésre (rendkívül alacsonytól a rendkívül magasig) és 6- mennyit gondolkodik jelenleg az étkezésen (egyáltalán nem állandóan) .
Stubbs és munkatársai validálták a vizuális analóg skálák használatát és teszt-újrateszt megbízhatóságát.
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: A beavatkozást követő 15 percen belül
|
Stroop Color-Word teszt.
Az EEG adatfelvételeket követően a résztvevők Stroop Color-Word tesztet töltenek ki, amellyel felmérik a feladathoz kapcsolódó információkra való szelektív figyelmet és a feladat szempontjából irreleváns információk gátló kontrollját.
A Stroop Color-Word teszt megbízható és általánosan használt eszköz a végrehajtó funkciók és az általános válaszgátlás mérésére, amely három részből áll.
Először a résztvevőket arra kérik, hogy olvassanak fel fekete tintával nyomtatott szavakat, amelyek színek nevei.
Másodszor, a résztvevőknek meg kell nevezniük a tintafoltok színét.
Harmadszor, a résztvevőket arra kérik, hogy nevezzék meg a tinta színét, amelyre a szavakat nyomtatták (azaz mondják, hogy „kék”, ha a „piros” szót kék tintával nyomtatják).
Az egyes állapotok után 45 másodpercen belül helyesen azonosított tételek számát rögzítjük és kiszámítjuk a korábban jóváhagyott módszerek szerint.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők helyesen válaszoltak, és erősebben gátolták a feladat szempontjából irreleváns információkat.
|
A beavatkozást követő 15 percen belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiakiadások
Időkeret: Ezt kétszer, 60 percig mérik minden játékkörülmény alatt
|
A passzív és aktív videojátékok során fellépő energiafelhasználást a K4b2 hordozható (Cosmed, Róma, Olaszország) anyagcsere-rendszerrel, pulzusmérővel és aktivitásmérővel mérik, mind az aktív, mind az ülő videojátékok körülményei között.
A K4b2 hordozható metabolikus rendszer közvetett kalorimetriát biztosít az energia-anyagcsere meghatározásához a szén-dioxid-termelés és az oxigénfogyasztás alapján.
A K4b2 adatokat a rendszer egy kijelölt számítógépre menti tárolás és elemzés céljából.
Korábbi tanulmányok validálták a K4b2-t az anyagcsere sebességének előrejelzési pontosságára és mérési megbízhatóságára vonatkozóan más metabolikus rendszerekhez képest.
|
Ezt kétszer, 60 percig mérik minden játékkörülmény alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce W Bailey, PhD, Brigham Young University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Vandarakis D, Salacinski AJ, Broeder CE. A comparison of COSMED metabolic systems for the determination of resting metabolic rate. Res Sports Med. 2013;21(2):187-94. doi: 10.1080/15438627.2012.757226.
- Biddiss E, Irwin J. Active video games to promote physical activity in children and youth: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jul;164(7):664-72. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.104.
- Graves L, Stratton G, Ridgers ND, Cable NT. Energy expenditure in adolescents playing new generation computer games. Br J Sports Med. 2008 Jul;42(7):592-4.
- Graf DL, Pratt LV, Hester CN, Short KR. Playing active video games increases energy expenditure in children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):534-40. doi: 10.1542/peds.2008-2851. Epub 2009 Jul 13.
- Nijs IMT, Franken IHA, Muris P. Food cue-elicited brain potentials in obese individuals and external eaters. International Journal of Psychophysiology. 2008;69(3):228-228.
- Luck SJ. An introduction to the event-related potential technique. Cambridge, Massachusetts: Massachusetts Institute of Technology; 2005.
- Watson TD, Garvey KT. Neurocognitive correlates of processing food-related stimuli in a Go/No-go paradigm. Appetite. 2013 Dec;71:40-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.07.007. Epub 2013 Jul 26.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. Food-related Stroop interference in obese and normal-weight individuals: behavioral and electrophysiological indices. Eat Behav. 2010 Dec;11(4):258-65. doi: 10.1016/j.eatbeh.2010.07.002. Epub 2010 Jul 22.
- Stockburger J, Schmalzle R, Flaisch T, Bublatzky F, Schupp HT. The impact of hunger on food cue processing: an event-related brain potential study. Neuroimage. 2009 Oct 1;47(4):1819-29. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.071. Epub 2009 May 4.
- Strong WB, Malina RM, Blimkie CJ, Daniels SR, Dishman RK, Gutin B, Hergenroeder AC, Must A, Nixon PA, Pivarnik JM, Rowland T, Trost S, Trudeau F. Evidence based physical activity for school-age youth. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):732-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.055.
- Services USDoHaH. 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D.C.: Department of Health and Human Services; 2008:1-76.
- Tan B, Aziz AR, Chua K, Teh KC. Aerobic demands of the dance simulation game. Int J Sports Med. 2002 Feb;23(2):125-9. doi: 10.1055/s-2002-20132.
- Nieman DC, Austin MD, Benezra L, Pearce S, McInnis T, Unick J, Gross SJ. Validation of Cosmed's FitMate in measuring oxygen consumption and estimating resting metabolic rate. Res Sports Med. 2006 Apr-Jun;14(2):89-96. doi: 10.1080/15438620600651512.
- Eisenmann JC, Brisko N, Shadrick D, Welsh S. Comparative analysis of the Cosmed Quark b2 and K4b2 gas analysis systems during submaximal exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2003 Jun;43(2):150-5.
- Lee JM, Bassett DR Jr, Thompson DL, Fitzhugh EC. Validation of the Cosmed Fitmate for prediction of maximal oxygen consumption. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2573-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fc5c48.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Staudenmayer J, He S, Hickey A, Sasaki J, Freedson P. Methods to estimate aspects of physical activity and sedentary behavior from high-frequency wrist accelerometer measurements. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):396-403. doi: 10.1152/japplphysiol.00026.2015. Epub 2015 Jun 25.
- Scott JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Lubans DR. Reliability and validity of a single-item physical activity measure for adolescents. J Paediatr Child Health. 2015 Aug;51(8):787-93. doi: 10.1111/jpc.12836. Epub 2015 Feb 3.
- Blechert J, Meule A, Busch NA, Ohla K. Food-pics: an image database for experimental research on eating and appetite. Front Psychol. 2014 Jun 24;5:617. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00617. eCollection 2014.
- Fearnbach SN, Silvert L, Keller KL, Genin PM, Morio B, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Thivel D. Reduced neural response to food cues following exercise is accompanied by decreased energy intake in obese adolescents. Int J Obes (Lond). 2016 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1038/ijo.2015.215. Epub 2015 Oct 9.
- Franzen MD, Tishelman AC, Sharp BH, Friedman AG. An investigation of the test-retest reliability of the Stroop Color-Word Test across two intervals. Arch Clin Neuropsychol. 1987;2(3):265-72.
- Jensen AR, Rohwer WD Jr. The Stroop color-word test: a review. Acta Psychol (Amst). 1966;25(1):36-93. doi: 10.1016/0001-6918(66)90004-7. No abstract available.
- Golden CJF, SM. The stroop color and word test. A manual for clinical and experimental uses. Wood Dale, IL: Stoetling, Co.; 2002.
- Organization WH. Estimates of energy and protein requirements of adults and children. Energy and Protein Requirements (Geneva: World Health Organization, 1985) pp. 1985:71-112.
- Dietz WH, Bandini LG, Schoeller DA. Estimates of metabolic rate in obese and nonobese adolescents. J Pediatr. 1991 Jan;118(1):146-9. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81870-0.
- Finan K, Larson DE, Goran MI. Cross-validation of prediction equations for resting energy expenditure in young, healthy children. J Am Diet Assoc. 1997 Feb;97(2):140-5. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00039-4.
- Rodriguez G, Moreno LA, Sarria A, Fleta J, Bueno M. Resting energy expenditure in children and adolescents: agreement between calorimetry and prediction equations. Clin Nutr. 2002 Jun;21(3):255-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0531.
- Bruce AS, Holsen LM, Chambers RJ, Martin LE, Brooks WM, Zarcone JR, Butler MG, Savage CR. Obese children show hyperactivation to food pictures in brain networks linked to motivation, reward and cognitive control. Int J Obes (Lond). 2010 Oct;34(10):1494-500. doi: 10.1038/ijo.2010.84. Epub 2010 May 4.
- LaBar KS, Gitelman DR, Parrish TB, Kim YH, Nobre AC, Mesulam MM. Hunger selectively modulates corticolimbic activation to food stimuli in humans. Behav Neurosci. 2001 Apr;115(2):493-500. doi: 10.1037/0735-7044.115.2.493.
- Hanlon B, Larson MJ, Bailey BW, LeCheminant JD. Neural response to pictures of food after exercise in normal-weight and obese women. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1864-70. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cade5.
- Stubbs RJ, Hughes DA, Johnstone AM, Rowley E, Reid C, Elia M, Stratton R, Delargy H, King N, Blundell JE. The use of visual analogue scales to assess motivation to eat in human subjects: a review of their reliability and validity with an evaluation of new hand-held computerized systems for temporal tracking of appetite ratings. Br J Nutr. 2000 Oct;84(4):405-15. doi: 10.1017/s0007114500001719.
- Vakil E, Greenstein Y, Blachstein H. Normative data for composite scores for children and adults derived from the Rey Auditory Verbal Learning Test. Clin Neuropsychol. 2010 May;24(4):662-77. doi: 10.1080/13854040903493522. Epub 2010 Feb 11.
- Hoffman LD, Polich J. EEG, ERPs and food consumption. Biol Psychol. 1998 Jun;48(2):139-51. doi: 10.1016/s0301-0511(98)00010-6.
- Clayson PE, Larson MJ. Psychometric properties of conflict monitoring and conflict adaptation indices: response time and conflict N2 event-related potentials. Psychophysiology. 2013 Dec;50(12):1209-19. doi: 10.1111/psyp.12138. Epub 2013 Aug 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X15365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .