- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03436537
Development and Validation of the Periodontal Aesthetic Perception Scale in Patients With Periodontal Problems
Aesthetics for individuals become increasingly important, while the aesthetic effects of periodontal disease is an important issue that should be assessed by the patient's perception.
The results demonstrate that the periodontal aesthetic perception scale showed reliable and valid scores in healthy controls and periodontal patients.
The periodontal aesthetic perception scale may be an appropriate tool to assess periodontal esthetic in clinical and research settings.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aim: The aim of this study is to develop and validate a periodontal aesthetic specific tool to assess aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems.
Methods: With patient interviews were identified a total of 22 statements that describe the non-aesthetic gingival appearance. These 22 items were reviewed by the dentists and then Periodontologists and the number of items in the survey was reduced to 7. Subsequently, three groups of patients were included in the study: Gingival recession (GR) group, gingival enlargement (GE) group and periodontal healthy (H) group. Consequently, the validity and reliability of the periodontal aesthetic perception scale (PAPS) were examined.
Results: According to the results of the Exploratory Factor Analysis (EFA), 1 item was removed from the scale. The final 6-item questionnaire was shown to have a two-domain structure. Cronbach's alpha for the whole scale was .766. The interclass correlation coefficients (ICCs) values were between 0.98 and 1.00, demonstrating excellent agreement. Overall, these findings indicated that the PAPS has good reliability.
Conclusion: This reliable, valid and short questionnaire specific to aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems may serve as a valued instrument in future clinical trials.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria for gingival recession group:
- The presence of gingival recession (Miller Class I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Inclusion criteria for gingival enlargement group:
-The presence of gingival enlargement (Grade 0, I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Exclusion Criteria for all groups:
- The presence of prosthesis, tooth loss or caries in the anterior teeth
- The precence of the psychological or systemic disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gingival recession (GR) group
GR group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
Gingival enlargement (GE) group
GE group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
periodontal healthy (H) group
H group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validity of PAPS
Časové okno: 6 months
|
The KMO (Kaiser-Meyer-Olkin) test produced a value of 0.80, which was greater than the recommended threshold value of 0.50.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozge Gokturk, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-KAEK-131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt