- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436537
Development and Validation of the Periodontal Aesthetic Perception Scale in Patients With Periodontal Problems
Aesthetics for individuals become increasingly important, while the aesthetic effects of periodontal disease is an important issue that should be assessed by the patient's perception.
The results demonstrate that the periodontal aesthetic perception scale showed reliable and valid scores in healthy controls and periodontal patients.
The periodontal aesthetic perception scale may be an appropriate tool to assess periodontal esthetic in clinical and research settings.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aim: The aim of this study is to develop and validate a periodontal aesthetic specific tool to assess aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems.
Methods: With patient interviews were identified a total of 22 statements that describe the non-aesthetic gingival appearance. These 22 items were reviewed by the dentists and then Periodontologists and the number of items in the survey was reduced to 7. Subsequently, three groups of patients were included in the study: Gingival recession (GR) group, gingival enlargement (GE) group and periodontal healthy (H) group. Consequently, the validity and reliability of the periodontal aesthetic perception scale (PAPS) were examined.
Results: According to the results of the Exploratory Factor Analysis (EFA), 1 item was removed from the scale. The final 6-item questionnaire was shown to have a two-domain structure. Cronbach's alpha for the whole scale was .766. The interclass correlation coefficients (ICCs) values were between 0.98 and 1.00, demonstrating excellent agreement. Overall, these findings indicated that the PAPS has good reliability.
Conclusion: This reliable, valid and short questionnaire specific to aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems may serve as a valued instrument in future clinical trials.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria for gingival recession group:
- The presence of gingival recession (Miller Class I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Inclusion criteria for gingival enlargement group:
-The presence of gingival enlargement (Grade 0, I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Exclusion Criteria for all groups:
- The presence of prosthesis, tooth loss or caries in the anterior teeth
- The precence of the psychological or systemic disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Gingival recession (GR) group
GR group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
Gingival enlargement (GE) group
GE group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
periodontal healthy (H) group
H group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Validity of PAPS
Временное ограничение: 6 months
|
The KMO (Kaiser-Meyer-Olkin) test produced a value of 0.80, which was greater than the recommended threshold value of 0.50.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozge Gokturk, Study Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-KAEK-131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .