- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436537
Development and Validation of the Periodontal Aesthetic Perception Scale in Patients With Periodontal Problems
Aesthetics for individuals become increasingly important, while the aesthetic effects of periodontal disease is an important issue that should be assessed by the patient's perception.
The results demonstrate that the periodontal aesthetic perception scale showed reliable and valid scores in healthy controls and periodontal patients.
The periodontal aesthetic perception scale may be an appropriate tool to assess periodontal esthetic in clinical and research settings.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim: The aim of this study is to develop and validate a periodontal aesthetic specific tool to assess aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems.
Methods: With patient interviews were identified a total of 22 statements that describe the non-aesthetic gingival appearance. These 22 items were reviewed by the dentists and then Periodontologists and the number of items in the survey was reduced to 7. Subsequently, three groups of patients were included in the study: Gingival recession (GR) group, gingival enlargement (GE) group and periodontal healthy (H) group. Consequently, the validity and reliability of the periodontal aesthetic perception scale (PAPS) were examined.
Results: According to the results of the Exploratory Factor Analysis (EFA), 1 item was removed from the scale. The final 6-item questionnaire was shown to have a two-domain structure. Cronbach's alpha for the whole scale was .766. The interclass correlation coefficients (ICCs) values were between 0.98 and 1.00, demonstrating excellent agreement. Overall, these findings indicated that the PAPS has good reliability.
Conclusion: This reliable, valid and short questionnaire specific to aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems may serve as a valued instrument in future clinical trials.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60250
- Gaziosmanpasa University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria for gingival recession group:
- The presence of gingival recession (Miller Class I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Inclusion criteria for gingival enlargement group:
-The presence of gingival enlargement (Grade 0, I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Exclusion Criteria for all groups:
- The presence of prosthesis, tooth loss or caries in the anterior teeth
- The precence of the psychological or systemic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Gingival recession (GR) group
GR group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Gingival enlargement (GE) group
GE group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
periodontal healthy (H) group
H group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validity of PAPS
Periodo de tiempo: 6 months
|
The KMO (Kaiser-Meyer-Olkin) test produced a value of 0.80, which was greater than the recommended threshold value of 0.50.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozge Gokturk, Study Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-KAEK-131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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