- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03436537
Development and Validation of the Periodontal Aesthetic Perception Scale in Patients With Periodontal Problems
Aesthetics for individuals become increasingly important, while the aesthetic effects of periodontal disease is an important issue that should be assessed by the patient's perception.
The results demonstrate that the periodontal aesthetic perception scale showed reliable and valid scores in healthy controls and periodontal patients.
The periodontal aesthetic perception scale may be an appropriate tool to assess periodontal esthetic in clinical and research settings.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aim: The aim of this study is to develop and validate a periodontal aesthetic specific tool to assess aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems.
Methods: With patient interviews were identified a total of 22 statements that describe the non-aesthetic gingival appearance. These 22 items were reviewed by the dentists and then Periodontologists and the number of items in the survey was reduced to 7. Subsequently, three groups of patients were included in the study: Gingival recession (GR) group, gingival enlargement (GE) group and periodontal healthy (H) group. Consequently, the validity and reliability of the periodontal aesthetic perception scale (PAPS) were examined.
Results: According to the results of the Exploratory Factor Analysis (EFA), 1 item was removed from the scale. The final 6-item questionnaire was shown to have a two-domain structure. Cronbach's alpha for the whole scale was .766. The interclass correlation coefficients (ICCs) values were between 0.98 and 1.00, demonstrating excellent agreement. Overall, these findings indicated that the PAPS has good reliability.
Conclusion: This reliable, valid and short questionnaire specific to aesthetic conditions perceived by patients with periodontal problems may serve as a valued instrument in future clinical trials.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria for gingival recession group:
- The presence of gingival recession (Miller Class I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Inclusion criteria for gingival enlargement group:
-The presence of gingival enlargement (Grade 0, I, II, III, or IV) in maxillary and mandibular anterior teeth.
Exclusion Criteria for all groups:
- The presence of prosthesis, tooth loss or caries in the anterior teeth
- The precence of the psychological or systemic disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gingival recession (GR) group
GR group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
Gingival enlargement (GE) group
GE group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
|
periodontal healthy (H) group
H group answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale.
|
Patients answered the self-reported 7-item questionnaire for Periodontal aesthetic perception scale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validity of PAPS
Ramy czasowe: 6 months
|
The KMO (Kaiser-Meyer-Olkin) test produced a value of 0.80, which was greater than the recommended threshold value of 0.50.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozge Gokturk, Study Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-KAEK-131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .