- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03452215
Mobilní aplikace a znalosti těhotných pacientek
9. června 2020 aktualizováno: Allison Reid, University Hospitals Cleveland Medical Center
Vliv mobilní aplikace na znalosti pacientek o těhotenských tématech
Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání dopadu aplikace pro mobilní telefony specifické pro těhotenství na znalost konkrétních témat a pokynů týkajících se těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době souhlasu (nebo 16-17 let s přítomností opatrovníka)
- Singletonové těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost anglického jazyka
- Neschopnost číst na úrovni 8. třídy nebo vyšší
- Předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
|
Vzdělávací zdroje aplikací pro mobilní telefony
|
|
Experimentální: Studie
|
Vzdělávací zdroje aplikací pro mobilní telefony
Aplikace pro mobilní telefony GWG Tracker
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník k tématu/pokynu týkajícím se těhotenství
Časové okno: Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Počet účastníků, kteří správně odpověděli
|
Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník specifický pro těhotenství
Časové okno: Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Popis obecných znalostí populace pacientů o tématech a pokynech specifických pro těhotenství.
|
Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
|
Kvantifikace gestačního přírůstku hmotnosti
Časové okno: Výsledek hodnocený ukončením studia, v průměru 7 měsíců
|
Kvantifikujte celkový přírůstek hmotnosti během těhotenství s a bez zásahu z konečné dokumentované hmotnosti během těhotenství.
|
Výsledek hodnocený ukončením studia, v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01-18-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .