- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03452215
Aplicación Móvil y Conocimiento de Pacientes Embarazadas
9 de junio de 2020 actualizado por: Allison Reid, University Hospitals Cleveland Medical Center
Impacto de la aplicación móvil en el conocimiento del paciente sobre temas relacionados con el embarazo
Ensayo controlado aleatorizado para investigar el impacto de una aplicación de teléfono móvil específica para el embarazo en el conocimiento de temas y directrices específicos del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento del consentimiento (o 16-17 años de edad con un tutor presente)
- gestación única
Criterio de exclusión:
- Conocimiento inadecuado del idioma inglés.
- Incapacidad para leer al nivel de octavo grado o superior
- Diagnóstico previo de trastorno alimentario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control
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Aplicación de teléfono móvil Recursos educativos
|
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Experimental: Estudiar
|
Aplicación de teléfono móvil Recursos educativos
Aplicación de teléfono móvil GWG Tracker
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de guía/tema específico del embarazo
Periodo de tiempo: Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Número de participantes que respondieron correctamente
|
Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario específico del embarazo
Periodo de tiempo: Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Descripción del conocimiento de la población general de pacientes sobre temas y directrices específicos del embarazo.
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Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Cuantificación del aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Resultado evaluado a través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Cuantificar el aumento de peso gestacional total con y sin intervención del peso final documentado durante el embarazo.
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Resultado evaluado a través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01-18-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .