- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463447
Měření síly úchopu a špetky u dětí a dospívajících pomocí elektronického dynamometru
13. března 2018 aktualizováno: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Tato studie kvantifikovala sílu ruky v pohybech rukojeti a štípnutí pomocí elektronického dynamometru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ruka je považována za nejdokonalejší a nejrozšířenější nástroj mezi lidmi, s velkým významem při provádění mnoha akcí kvůli základní funkci: síle úchopu.
Pohyby úchopu a sevření jsou velmi důležité pro provádění každodenních činností.
Pro hodnocení pohybů se dynamometrie používá v mnoha oblastech zdraví a často v oblasti rehabilitace.
Pokud však použitý typ dynamometru není vhodný pro děti, může být ohroženo měření rukojeti.
Tato studie proto ověřila účinnost elektronického dynamometru pro hodnocení síly stisku a sevření u dětí a dospívajících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologická porucha Absence
- Informovaný souhlas podepsaný odpovědnou osobou
- se zachovanými kognitivními.
- formulář souhlasu podepsaný dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- změna Absence kosterního svalstva na horních končetinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síla ruky
Vybrali jsme dobrovolníky bez motorických abnormalit ve věku 6 až 17 let rozdělené do skupin (n = 30) podle věkové skupiny.
Testy byly provedeny v jediném sezení trvajícím 20 minut, kdy dobrovolníci použili hydraulický dynamometr a elektronický dynamometr, aby kvantifikovali sílu ruky.
|
Měření síly stisku ruky každého dobrovolníka pomocí elektronického dynamometru.
Měření síly úchopu každého dobrovolníka pomocí hydraulického dynamometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost
Časové okno: 15 minut
|
Síla úchopu, štípnutí strany pulpy a štípnutí pulp-pulp.
Test byl měřen 3x s intervalem 1 minuty.
Jednotka měření: kilogram - síla (kgf).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost)
Časové okno: 1 minuta
|
hmotnost dobrovolníka.
Jednotka měření: kilogram (kg)
|
1 minuta
|
|
Antropometrické proměnné (výška)
Časové okno: 1 minuta
|
výška dobrovolníka.
Jednotka měření: metry (m)
|
1 minuta
|
|
Antropometrické proměnné (měření rukou)
Časové okno: 3 minuty
|
Hodnotily se míry rukou každého dobrovolníka.
Jednotka měření: centimetry (cm)
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .