- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463447
Medición de la Fuerza de Prensión y Pellizco de Niños y Adolescentes Utilizando un Dinamómetro Electrónico
13 de marzo de 2018 actualizado por: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Este estudio ha cuantificado la fuerza de la mano en movimientos de prensión y pellizco con dinamómetro electrónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mano es considerada la herramienta más perfeccionada y diferenciada del ser humano, con gran importancia en la realización de numerosas acciones debido a una función esencial: La fuerza de prensión.
Los movimientos de agarre y pellizco son muy importantes para la realización de las actividades diarias.
Para una evaluación de los movimientos, la dinamometría ha sido utilizada en muchos campos de la salud y frecuentemente en el área de la rehabilitación.
Sin embargo, si el tipo de dinamómetro utilizado no es adecuado para niños, la medición de la empuñadura puede verse comprometida.
Por lo tanto, el presente estudio verificó la efectividad de un dinamómetro electrónico para evaluar la fuerza de prensión y pellizco en niños y adolescentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno neurológico Ausencia
- Consentimiento informado firmado por el responsable
- con cognición conservada.
- formulario de consentimiento firmado por el voluntario
Criterio de exclusión:
- cambio Ausencia de músculo esquelético en las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fuerza de la mano
Se seleccionaron voluntarios sin anomalías motoras con edades comprendidas entre los 6 y los 17 años divididos en grupos (n = 30) según un grupo de edad.
Las pruebas se realizaron en una sola sesión con una duración de 20 minutos, cuando los voluntarios utilizaron un dinamómetro hidráulico y un dinamómetro electrónico, para cuantificar la fuerza de la mano.
|
Medición de la fuerza de prensión manual de cada voluntario mediante un dinamómetro electrónico.
Medición de la fuerza de prensión de cada voluntario mediante un dinamómetro hidráulico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La fuerza de la empuñadura, pellizcar el lado pulpar y pellizcar el movimiento pulpa-pulpa.
La prueba se midió 3 veces con un intervalo de 1 minuto.
Unidad de medida: kilogramo - fuerza (kgf).
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables antropométricas (peso)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
peso del voluntario.
Unidad de medida: kilogramo (Kg)
|
1 minuto
|
Variables antropométricas (altura)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
altura del voluntario.
Unidad de medida: metros (m)
|
1 minuto
|
Variables antropométricas (Medidas de las manos)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se evaluaron las medidas de las manos de cada voluntario.
Unidad de medida: centímetros (cm)
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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