- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03463447
Misurazione della forza di presa e del pizzicotto di bambini e adolescenti mediante un dinamometro elettronico
13 marzo 2018 aggiornato da: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Questo studio ha quantificato la forza della mano nei movimenti di presa e pizzicotto con dinamometro elettronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mano è considerata lo strumento più perfezionato e differenziato dell'essere umano, con grande importanza nel compimento di numerose azioni grazie ad una funzione essenziale: la forza di presa della mano.
I movimenti di presa e presa sono molto importanti per lo svolgimento delle attività quotidiane.
Per una valutazione dei movimenti, la dinamometria è stata utilizzata in molti campi della salute e frequentemente nell'area della riabilitazione.
Tuttavia, se il tipo di dinamometro utilizzato non è adatto ai bambini, la misurazione dell'impugnatura potrebbe essere compromessa.
Pertanto, il presente studio ha verificato l'efficacia di un dinamometro elettronico per valutare la forza di presa della mano e il pizzico nei bambini e negli adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo neurologico Assenza
- Consenso informato firmato dal responsabile
- con conservato cognitivo.
- modulo di consenso firmato dal volontario
Criteri di esclusione:
- cambiamento Assenza di muscolo scheletrico negli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Forza della mano
Abbiamo selezionato volontari senza anomalie motorie di età compresa tra 6 e 17 anni divisi in gruppi (n = 30) in base a una fascia di età.
I test sono stati eseguiti in un'unica sessione della durata di 20 minuti, durante la quale i volontari hanno utilizzato un dinamometro idraulico e un dinamometro elettronico, al fine di quantificare la forza della mano.
|
Misurazione della forza di presa di ogni volontario mediante un dinamometro elettronico.
Misurazione della forza di presa di ogni volontario mediante un dinamometro idraulico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La forza dell'impugnatura, pizzica il lato della polpa e pizzica il movimento polpa-polpa.
Il test è stato misurato 3 volte con intervallo di 1 minuto.
Unità di misura: chilogrammo - forza (kgf).
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabili antropometriche (peso)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
peso del volontario.
Unità di misura: chilogrammo (Kg)
|
1 minuto
|
Variabili antropometriche (altezza)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
altezza del volontario.
Unità di misura: metri (m)
|
1 minuto
|
Variabili antropometriche (Misure delle mani)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Sono state valutate le misurazioni delle mani di ciascun volontario.
Unità di misura: centimetri (cm)
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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