- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463447
Mesure de la force de préhension et du pincement des enfants et des adolescents à l'aide d'un dynamomètre électronique
13 mars 2018 mis à jour par: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Cette étude a quantifié la force de la main dans les mouvements de préhension et de pincement avec un dynamomètre électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La main est considérée comme l'outil le plus perfectionné et différencié de l'humain, avec une grande importance dans l'accomplissement de nombreuses actions en raison d'une fonction essentielle : la force de préhension.
Les mouvements de préhension et de pincement sont très importants pour l'accomplissement des activités quotidiennes.
Pour une évaluation des mouvements, la dynamométrie a été utilisée dans de nombreux domaines de la santé et fréquemment dans le domaine de la rééducation.
Cependant, si le type de dynamomètre utilisé n'est pas adapté aux enfants, une mesure de la poignée peut être compromise.
Par conséquent, la présente étude a vérifié l'efficacité d'un dynamomètre électronique pour évaluer la force de préhension et le pincement chez les enfants et les adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- trouble neurologique Absence
- Consentement éclairé signé par le responsable
- avec un cognitif préservé.
- formulaire de consentement signé par le volontaire
Critère d'exclusion:
- changement Absence de muscle squelettique dans les membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Force de la main
Nous avons sélectionné des volontaires sans anomalies motrices âgés de 6 à 17 ans répartis en groupes (n = 30) selon une tranche d'âge.
Les tests ont été réalisés en une seule séance de 20 minutes, où les volontaires ont utilisé un dynamomètre hydraulique et un dynamomètre électronique, afin de quantifier la force de la main.
|
Mesure de la force de préhension de chaque volontaire à l'aide d'un dynamomètre électronique.
Mesure de la force de préhension de chaque volontaire à l'aide d'un dynamomètre hydraulique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force
Délai: 15 minutes
|
La force de la poignée, du pincement côté pulpe et du mouvement pincement pulpe-pulpe.
Le test a été mesuré 3 fois à 1 minute d'intervalle.
Unité de mesure : kilogramme - force (kgf).
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variables anthropométriques (poids)
Délai: 1 minute
|
poids du volontaire.
Unité de mesure : kilogramme (Kg)
|
1 minute
|
|
Variables anthropométriques (taille)
Délai: 1 minute
|
taille du volontaire.
Unité de mesure : mètres (m)
|
1 minute
|
|
Variables anthropométriques (Mesures des mains)
Délai: 3 minutes
|
Les mesures des mains de chaque volontaire ont été évaluées.
Unité de mesure : centimètres (cm)
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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