- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463447
Mensuração da Força de Preensão Manual e Pinch de Crianças e Adolescentes Utilizando um Dinamômetro Eletrônico
13 de março de 2018 atualizado por: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Este estudo quantificou a força da mão nos movimentos de preensão manual e pinça com dinamômetro eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mão é considerada a ferramenta mais aprimorada e diferenciada do ser humano, com grande importância na realização de inúmeras ações devido a uma função essencial: A força de preensão palmar.
Os movimentos de preensão e pinça são muito importantes para a realização das atividades diárias.
Para avaliação dos movimentos, a dinamometria tem sido utilizada em diversas áreas da saúde e frequentemente na área da reabilitação.
Porém, se o tipo de dinamômetro utilizado não for adequado para crianças, a medição da preensão manual pode ficar comprometida.
Portanto, o presente estudo verificou a eficácia de um dinamômetro eletrônico para avaliar a força de preensão manual e pinça em crianças e adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio neurológico Ausência
- Consentimento Informado assinado pelo responsável
- com cognitivo preservado.
- termo de consentimento assinado pelo voluntário
Critério de exclusão:
- alteração Ausência de musculatura esquelética nos membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Força da mão
Foram selecionados voluntários sem anormalidades motoras com idade entre 6 e 17 anos divididos em grupos (n = 30) de acordo com a faixa etária.
Os testes foram realizados em sessão única com duração de 20 minutos, quando os voluntários utilizaram um dinamômetro hidráulico e um dinamômetro eletrônico, a fim de quantificar a força da mão.
|
Mensuração da força de preensão palmar de cada voluntário por meio de um dinamômetro eletrônico.
Mensuração da força de preensão palmar de cada voluntário por meio de um dinamômetro hidráulico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força
Prazo: 15 minutos
|
A força de preensão manual, pinçar o lado da polpa e pinçar o movimento polpa-polpa.
O teste foi medido 3 vezes com intervalo de 1 minuto.
Unidade de medida: quilograma - força (kgf).
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variáveis antropométricas (peso)
Prazo: 1 minuto
|
peso do voluntário.
Unidade de medida: quilograma (Kg)
|
1 minuto
|
Variáveis antropométricas (altura)
Prazo: 1 minuto
|
altura do voluntário.
Unidade de medida: metros (m)
|
1 minuto
|
Variáveis antropométricas (Medidas das mãos)
Prazo: 3 minutos
|
Foram avaliadas as medidas das mãos de cada voluntário.
Unidade de medida: centímetros (cm)
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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