- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03463447
Messung der Handgriffstärke und -klemmung von Kindern und Jugendlichen mit einem elektronischen Dynamometer
13. März 2018 aktualisiert von: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Diese Studie hat die Handkraft bei Handgriff- und Kneifbewegungen mit einem elektronischen Dynamometer quantifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hand gilt als das fortschrittlichste und differenzierteste Werkzeug des Menschen, mit großer Bedeutung bei der Bewältigung zahlreicher Handlungen aufgrund einer wesentlichen Funktion: der Griffkraft.
Die Handgriff- und Kneifbewegungen sind sehr wichtig für die Bewältigung der täglichen Aktivitäten.
Zur Beurteilung der Bewegungen wurde die Dynamometrie in vielen Bereichen des Gesundheitswesens und häufig im Bereich der Rehabilitation eingesetzt.
Wenn der verwendete Dynamometertyp jedoch nicht für Kinder geeignet ist, kann eine Messung des Handgriffs beeinträchtigt werden.
Daher überprüfte die vorliegende Studie die Wirksamkeit eines elektronischen Dynamometers zur Bewertung der Handgriffstärke und des Kneifens bei Kindern und Jugendlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neurologische Störung Abwesenheit
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Verantwortlichen
- mit erhaltenen kognitiven.
- vom Freiwilligen unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Veränderung Fehlender Skelettmuskel in den oberen Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Handstärke
Wir wählten Freiwillige ohne motorische Anomalien im Alter von 6 bis 17 Jahren aus, die gemäß einer Altersgruppe in Gruppen (n = 30) eingeteilt wurden.
Die Tests wurden in einer einzigen 20-minütigen Sitzung durchgeführt, bei der die Freiwilligen ein hydraulisches Dynamometer und ein elektronisches Dynamometer verwendeten, um die Handkraft zu quantifizieren.
|
Messung der Handgriffstärke jedes Freiwilligen unter Verwendung eines elektronischen Dynamometers.
Messung der Handgriffstärke jedes Freiwilligen unter Verwendung eines hydraulischen Dynamometers.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewalt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Kraft des Handgriffs, der Pulp-Pulpe-Seite und der Pinch-Pulpe-Pulpe-Bewegung.
Der Test wurde 3 Mal im Abstand von 1 Minute gemessen.
Maßeinheit: Kilogramm - Kraft (kgf).
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anthropometrische Variablen (Gewicht)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Gewicht des Freiwilligen.
Maßeinheit: Kilogramm (Kg)
|
1 Minute
|
|
Anthropometrische Variablen (Höhe)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Körpergröße des Freiwilligen.
Maßeinheit: Meter (m)
|
1 Minute
|
|
Anthropometrische Variablen (Maße der Hände)
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Messungen der Hände jedes Freiwilligen wurden ausgewertet.
Maßeinheit: Zentimeter (cm)
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 67689517.7.0000.5497
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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