Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diatermie-radiofrekvenční frekvence ve srovnání s kavitací při léčbě celulitidy

12. března 2020 aktualizováno: Ines Carmona Barrientos, University of Cadiz
Cílem této studie je zhodnotit účinnost diatermo-radiofrekvenční léčby ve srovnání s kavitační léčbou u žen s celulitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edemato-fibrosklerotická panikulopatie je segmentální onemocnění a lipodystrofie, toto onemocnění je lokalizováno v podkožním pojivu, které je ovlivněno žilním a lymfatickým systémem, kdy jsou tyto systémy postiženy. Na toto onemocnění má vliv i sekundární vazomotorická dysfunkce až selhání sympatického nervového systému.

Obvykle postihuje ženy a ovlivňuje jejich fyzickou a psychickou pohodu.

Estetická fyzioterapie, známá jako Estetická plastická a restorativní fyzioterapie, je ve svých počátcích, existuje jen málo studií, které tuto patologii představují z pohledu fyzioterapie. Vyšetřovatelé se domnívají, že jejich výzkum by mohl v této věci dosáhnout určitého pokroku.

Hledání nalezlo velmi málo klinických studií s vědeckou přísností o radiofrekvenci a kavitaci a vyšetřovatelé nenašli studie, které by oba porovnávaly. Obě ošetření vykazují účinnost při zlepšování vzhledu celulitidy, takže by bylo dobré je porovnat a vidět nejúčinnější.

Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinnost obou technik a badatelé považují za inovativní a s přidanou hodnotou prozkoumat něco, co jsme v recenzované literatuře nenašli.

Vyšetřovatelé náhodně vyberou 20 žen, 40 vzorových subjektů ve věku 18-40 let. Tyto ženy musí dodržovat kritéria pro zařazení.

Účastníci absolvují první rande, kde vyšetřovatelé shromáždí potřebná data a jsou oceňováni před a po ošetření (perimetrie, fotografie, Nürnbergerova a Müllerova škála, váha, výška, BMI).

Poté každý pacient absolvuje léčbu, sedm nenásledujících sezení Diatermie-radiofrekvenční na jedné noze (gluteální zóna, vnitřní a laterální zóna, zadní a přední zóna) a dalších 7 sezení kavitace na druhé noze a presoterapie na obou nohách.

Vyšetřovatelé také radí účastníkům ohledně jejich stravy a cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cádiz, Španělsko, 11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • komunita UCA
  • Věk 18-40 let
  • Celulitida stupně I, II, III (Nürnberg&Müllerova klasifikace)
  • Dodržování časového rozvrhu studia
  • Přijetí informovaného souhlasu a podpis souhlasu se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor, srdeční choroby, epilepsie,
  • těhotenství, laktace, poslední rok po porodu, změny menstruačního cyklu, klimakterium, perimenopauza
  • chronické onemocnění, hormonální nebo oběhová porucha, proces neoplazie
  • zánět, infekce, aktivní akné, otevřená rána v ošetřované oblasti
  • BMI nad 27 kg/m2, obezita, lipoedém, otoky, oběhové potíže
  • Kovové implantáty, protézy, nitroděložní tělíska
  • Evoluční nemoci
  • Těžká arteriální hypertenze
  • Vysoká hladina cholesterolu nebo nekontrolované triglyceridy
  • Kolísání hmotnosti nad 2 kg za posledních šest měsíců
  • Pití více než dvou alkoholických nápojů denně
  • Farmakologická léčba během studia: protizánětlivá, estetická, kosmetická nebo dietetická léčba
  • Předchozí zpracování oblastí studií v posledním roce
  • Chirurgická intervence ve studijních oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální nebo diatermo-radiofrekvenční
Všem pacientům je podán kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: diatermie-radiofrekvenční frekvence (manuální 70% intenzita asi 40-43º odporová modalita po dobu asi 30 minut a automatická kapacitní modalita asi 10 minut) a aplikace presoterapie (intenzita 35% , komprese 35 seg, pauza 15 seg, rychlost 9, asi 30 minut). Neinvazivní léčba
Jiný: Experimentální skupina

Kavitace: 70% intenzita, 30 minut přiložení rovinné elektrody a 10 minut fokální elektrody.

Presoterapie: 30 minut aplikace 35% intenzity, komprese 35seg, pauza 15seg, rychlost 9
Aktivní komparátor: Ovládání nebo kavitace
Všem pacientům je podáván kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: Kavitace (rovinná elektroda asi 30 minut a fokální elektroda asi 10 minut) při 70% intenzitě a aplikace presoterapie (intenzita 35%, komprese 35seg, pauza 15seg, rychlost 9, asi 30 minut). Neinvazivní léčba
Jiný: Kontrolní skupina

Diatermie-radiofrekvenční frekvence: 30 minut při 70% intenzitě (40-43ºC) v manuální odporové modalitě a 10 minut v automatické kapacitní modalitě.

Presoterapie: 30 minut aplikace 35% intenzity, komprese 35seg, pauza 15seg, rychlost 9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení obvodových rozměrů
Časové okno: Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
měřicí páska
Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Výpočet indexu tělesné hmotnosti
Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Změny hmotnosti
Časové okno: Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Váha
Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Dotazník IPAQ
Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech
Stupeň celulitidy
Časové okno: Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech. Tato stupnice měří úroveň celulitidy a nabývá hodnot 0-3, což je hodnota 0, kdy celulitida není a 3 nejzávažnější stadium celulitidy.
Nürbergerova a Müllerova stupnice
Na začátku a na konci léčby po sedmi týdnech. Tato stupnice měří úroveň celulitidy a nabývá hodnot 0-3, což je hodnota 0, kdy celulitida není a 3 nejzávažnější stadium celulitidy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fisioterapia Bahía

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit