Eficácia da diatermia-radiofrequência comparada com a cavitação no tratamento da celulite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paniculopatia edemato-fibrosclerótica é uma doença segmentar e lipodistrofia, esta doença está localizada no tecido conjuntivo subcutâneo que sofre influência do sistema venoso e linfático, quando estes sistemas são afetados. A disfunção vasomotora secundária à falha do sistema nervoso simpático também influencia nesta doença.
Geralmente afeta as mulheres, influenciando seu bem-estar físico e psicológico.
A Fisioterapia Estética, conhecida como Fisioterapia Estética Plástica e Restauradora, está em seus primórdios, existem poucos estudos que apresentem essa patologia sob a ótica da fisioterapia. Os investigadores acreditam que sua pesquisa pode fazer algum progresso neste assunto.
A busca encontrou pouquíssimos ensaios clínicos de rigor científico sobre radiofrequência e cavitação, e os pesquisadores não encontraram estudos que comparassem ambos. Ambos os tratamentos mostram eficácia em melhorar a aparência da celulite, por isso seria uma boa ideia compará-los e ver o mais eficaz.
Os pesquisadores estão tentando comparar a eficácia de ambas as técnicas e os pesquisadores consideram inovador e com valor agregado investigar algo que não encontramos na literatura revisada.
Os investigadores escolhem aleatoriamente 20 mulheres, 40 sujeitos da amostra, entre 18 e 40 anos. Essas mulheres devem manter os critérios de inclusão.
Os participantes assistem a um primeiro encontro onde os investigadores recolhem os dados necessários, e são avaliados antes e depois do tratamento (perimetria, fotográfica, escala de Nürnberger e Müller, peso, altura, IMC).
Em seguida, cada paciente recebe tratamento, sete sessões não consecutivas de Diatermia-Radiofrequência em uma perna (zona glútea, zona interna e lateral, zona posterior e anterior) e outras 7 sessões de Cavitação na outra perna e Presoterapia em ambas as pernas.
Os investigadores também aconselham os participantes sobre sua dieta e exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cádiz, Espanha, 11008
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- comunidade UCA
- Idade 18-40 anos
- Celulite grau I, II, III (classificação de Nürnberg & Müller)
- Cumprimento do horário de estudo
- Aceitação do consentimento informado e assinatura da autorização do estudo
Critério de exclusão:
- Marca-passo, doenças cardíacas, epilepsia,
- gravidez, lactação, último ano pós-parto, alterações do ciclo menstrual, climatério, perimenopausa
- doença crônica, distúrbio hormonal ou circulatório, processo neoplásico
- inflamação, infecção, acne ativa, ferida aberta na área de tratamento
- IMC acima de 27 Kg/m2, obesidade, lipoedema, edema, problemas circulatórios
- Implantes metálicos, próteses, dispositivos intrauterinos
- doenças evolutivas
- Hipertensão Arterial Grave
- Níveis elevados de colesterol ou triglicerídeos não controlados
- Flutuação de peso acima de 2 kg nos últimos seis meses
- Beber mais de duas bebidas alcoólicas por dia
- Tratamento farmacológico durante o estudo: tratamento anti-inflamatório, estético, cosmético ou dietético
- Tratamento prévio das áreas de estudo no último ano
- Intervenção cirúrgica em áreas de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental ou Diatermia-Radiofrequência
Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Diatermia-Radiofrequência (manual 70% intensidade de cerca de 40-43º modalidade resistiva por cerca de 30 minutos e modalidade capacitiva automática por cerca de 10 minutos) e aplicação de Presoterapia (intensidade 35% , compressão 35seg, pausa 15seg, velocidade 9, cerca de 30 minutos).
Tratamento não invasivo
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Cavitação: 70% de intensidade, 30 minutos de aplicação de eletrodo plano e 10 minutos de eletrodo focal. Presoterapia: 30 minutos de aplicação de 35% de intensidade, compressão 35seg, pausa 15seg, velocidade 9 |
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Comparador Ativo: Controle ou Cavitação
Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Cavitação (eletrodo plano por cerca de 30 minutos e eletrodo focal por cerca de 10 minutos) a 70% de intensidade e aplicação de Presoterapia (intensidade 35%, compressão 35seg, pausa 15 seg, velocidade 9, durante cerca de 30 minutos).
Tratamento não invasivo
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Diatermia-Radiofrequência: 30 minutos a 70% de intensidade (40-43ºC) na modalidade resistiva manual e 10 minutos na modalidade capacitiva automática. Presoterapia: 30 minutos de aplicação de 35% de intensidade, compressão 35seg, pausa 15seg, velocidade 9 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição das medidas de perímetro
Prazo: No início e no final do tratamento após sete semanas
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fita métrica
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No início e no final do tratamento após sete semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no índice de massa corporal
Prazo: No início e no final do tratamento após sete semanas
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Cálculo do índice de massa corporal
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No início e no final do tratamento após sete semanas
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Mudanças de peso
Prazo: No início e no final do tratamento após sete semanas
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Balança
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No início e no final do tratamento após sete semanas
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Avaliação da atividade física
Prazo: No início e no final do tratamento após sete semanas
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Questionário IPAQ
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No início e no final do tratamento após sete semanas
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Grau de celulite
Prazo: No início e no final do tratamento após sete semanas. Esta escala mede o nível de celulite e assume os valores de 0-3, sendo 0 o valor onde não há celulite e 3 a fase mais grave da celulite.
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Escala de Nürberger e Müller
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No início e no final do tratamento após sete semanas. Esta escala mede o nível de celulite e assume os valores de 0-3, sendo 0 o valor onde não há celulite e 3 a fase mais grave da celulite.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fisioterapia Bahía
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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