- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03474523
Diatermia-radiofrekuenssin tehokkuus verrattuna kavitaatioon selluliitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvotus-fibroskleroottinen pannikulopatia on segmentaalinen sairaus ja lipodystrofia, tämä sairaus sijoittuu ihonalaiseen sidekudokseen, johon vaikuttavat laskimo- ja imusolmukkeet, kun nämä järjestelmät ovat vaikuttaneet. Toissijainen vasomotorinen toimintahäiriö sympaattisen hermoston epäonnistumiseen vaikuttaa myös tähän sairauteen.
Yleensä se vaikuttaa naisiin ja vaikuttaa heidän fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiinsa.
Esteettinen fysioterapia, joka tunnetaan nimellä Aesthetics Plastic ja Restorative Physiotherapy, on alkuvaiheessaan, on vähän tutkimuksia, jotka esittelevät tätä patologiaa fysioterapian näkökulmasta. Tutkijat uskovat, että heidän tutkimuksensa voisi edistyä tässä asiassa.
Haku löysi hyvin vähän kliinisiä tutkimuksia tieteellisestä kurinalaisuudesta radiotaajuudesta ja kavitaatiosta, ja tutkijat eivät löytäneet tutkimuksia, jotka vertaisivat molempia. Molemmat hoidot osoittavat tehokkuutta selluliitin ulkonäön parantamisessa, joten olisi hyvä idea vertailla niitä ja nähdä tehokkain.
Tutkijat yrittävät vertailla molempien tekniikoiden tehokkuutta ja tutkijat pitävät innovatiivisena ja lisäarvoa tuovana tutkia jotain, mitä emme ole löytäneet tarkastetusta kirjallisuudesta.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 20 naista, 40 otoskohdetta, iältään 18-40 vuotta. Näiden naisten on noudatettava osallistumiskriteerit.
Osallistujat osallistuvat ensimmäiselle treffeille, joissa tutkijat keräävät tarvittavat tiedot, ja heitä arvostetaan ennen ja jälkeen hoidon (ympärysmitta, valokuvaus, Nürnbergerin ja Müllerin asteikko, paino, pituus, BMI).
Tämän jälkeen jokainen potilas saa hoitoa, seitsemän ei-peräkkäistä Diatermia-radiotaajuushoitokertaa toisella jalalla (pakaravyöhyke, sisä- ja lateraalivyöhyke, taka- ja etuvyöhyke) ja 7 muuta kavitaatiokertaa toisessa jalassa ja presoterapiaa molemmissa jaloissa.
Tutkijat neuvovat osallistujia myös heidän ruokavaliossaan ja liikunnassaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cádiz, Espanja, 11008
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- UCA-yhteisö
- Ikä 18-40 vuotta
- Selluliittiluokka I, II, III (Nürnberg & Müller luokitus)
- Opintojakson noudattaminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja tutkimusluvan allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistin, sydänsairaudet, epilepsia,
- raskaus, imetys, viime vuosi synnytyksen jälkeen, kuukautiskierron muutokset, ilmasto, perimenopaussi
- krooninen sairaus, hormonaalinen tai verenkiertohäiriö, neoplasiaprosessi
- tulehdus, infektio, aktiivinen akne, avoin haava hoitoalueella
- BMI yli 27 kg/m2, liikalihavuus, lipodeema, turvotus, verenkiertohäiriöt
- Metalliset implantit, proteesit, kohdunsisäiset laitteet
- Evoluutiotaudit
- Vaikea valtimoiden hypertensio
- Korkeat kolesteroliarvot tai hallitsemattomat triglyseridit
- Painon vaihtelu yli 2 kg viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Juo enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa päivässä
- Lääkehoito tutkimuksen aikana: tulehdusta ehkäisevä, esteettinen, kosmeettinen tai dieettihoito
- Opintoalueiden aiempi käsittely viime vuonna
- Leikkausinterventio tutkimusalueilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tai diathermy-radiofrecuency
Kaikille potilaille annetaan yhdistetty fysioterapiaprotokolla (CPP), joka koostuu: Diatermia-radiofrekuenssi (manuaalinen 70 %:n intensiteetti noin 40-43º resistiivisellä menetelmällä noin 30 minuutin ajan ja automaattinen kapasitiivinen modaliteetti noin 10 minuuttia) ja presoterapian soveltaminen (intensiteetti 35%) , pakkaus 35seg, tauko 15seg, nopeus 9, noin 30 minuuttia).
Ei-invasiivinen hoito
|
Kavitaatio: 70 % intensiteetti, 30 minuuttia tasoelektrodia ja 10 minuuttia polttoelektrodia. Esihoito: 30 minuuttia 35 % intensiteetillä, puristus 35seg, tauko 15seg, nopeus 9 |
|
Active Comparator: Kontrolli tai kavitaatio
Kaikille potilaille annetaan yhdistetty fysioterapiaprotokolla (CPP), joka koostuu: Kavitaatiosta (tasoelektrodi noin 30 minuuttia ja polttoelektrodi noin 10 minuuttia) 70 %:n intensiteetillä ja esiterapian soveltamisesta (intensiteetti 35 %, kompressio 35 sekuntia, tauko 15 sekuntia, nopeudella 9, noin 30 minuuttia).
Ei-invasiivinen hoito
|
Diatermia-radiofrekuenssi: 30 minuuttia 70 %:n intensiteetillä (40-43ºC) manuaalisessa resistiivisessä modaalissa ja 10 minuuttia automaattisessa kapasitiivisessa modaalissa. Esihoito: 30 minuuttia 35 % intensiteetillä, puristus 35seg, tauko 15seg, nopeus 9 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehämittojen pieneneminen
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
mittanauha
|
Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
Painoindeksin laskeminen
|
Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
|
Muutokset painossa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
Vaaka
|
Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
IPAQ-kysely
|
Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua
|
|
Selluliitin aste
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua. Tämä asteikko mittaa selluliitin tasoa ja saa arvot 0-3, jolloin 0 on arvo, jossa selluliittia ei ole ja 3 selluliitin vakavin vaihe.
|
Nürbergerin ja Müllerin asteikko
|
Hoidon alussa ja lopussa seitsemän viikon kuluttua. Tämä asteikko mittaa selluliitin tasoa ja saa arvot 0-3, jolloin 0 on arvo, jossa selluliittia ei ole ja 3 selluliitin vakavin vaihe.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fisioterapia Bahía
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .