Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la diatermia-radiofrecuencia frente a la cavitación en el tratamiento de la celulitis

12 de marzo de 2020 actualizado por: Ines Carmona Barrientos, University of Cadiz
El objetivo del presente estudio es valorar la eficacia del tratamiento de Diatermia-Radiofrecuencia frente al tratamiento de Cavitación en mujeres con celulitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La paniculopatía edemato-fibroesclerótica es una enfermedad segmentaria y lipodistrofia, esta enfermedad se localiza en el tejido conectivo subcutáneo el cual es influenciado por el sistema venoso y linfático, cuando estos sistemas se ven afectados. La disfunción vasomotora secundaria a la falla del sistema nervioso simpático también influye en esta enfermedad.

Suele afectar a las mujeres, influyendo en su bienestar físico y psicológico.

La Fisioterapia Estética, conocida como Fisioterapia Estética Plástica y Restauradora, se encuentra en sus inicios, existen pocos estudios que presenten esta patología desde la perspectiva fisioterapéutica. Los investigadores creen que su investigación podría hacer algún progreso en este asunto.

La búsqueda encontró muy pocos ensayos clínicos de rigor científico sobre radiofrecuencia y cavitación, y los investigadores no encontraron estudios que comparen ambas. Ambos tratamientos muestran efectividad a la hora de mejorar el aspecto de la celulitis, por lo que sería buena idea compararlos y ver cuál es el más efectivo.

Los investigadores están tratando de comparar la efectividad de ambas técnicas y los investigadores consideran innovador y con valor agregado para investigar algo que no hemos encontrado en la literatura revisada.

Los investigadores eligen aleatoriamente a 20 mujeres, 40 sujetos de muestra, entre 18 y 40 años. Estas mujeres deben cumplir con los criterios de inclusión.

Los participantes asisten a una primera cita donde los investigadores recogen los datos necesarios, y se les valora antes y después del tratamiento (perimetría, fotográfica, escala Nürnberger y Müller, peso, talla, IMC).

Luego cada paciente recibe tratamiento, siete sesiones no consecutivas de Diatermia-Radiofrecuencia en una pierna (zona glútea, zona interna y lateral, zona posterior y anterior) y otras 7 sesiones de Cavitación en la otra pierna, y Presoterapia en ambas piernas.

Los investigadores también aconsejan a los participantes sobre su dieta y ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cádiz, España, 11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • comunidad UCA
  • Edad 18-40 años
  • Celulitis grado I, II, III (clasificación Nürnberg&Müller)
  • Cumplimiento del tiempo de estudio
  • Aceptación del consentimiento informado y firma de la autorización del estudio

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos, enfermedades del corazón, epilepsia,
  • embarazo, lactancia, último año posparto, alteraciones ciclo menstrual, climaterio, perimenopausia
  • enfermedad crónica, trastorno hormonal o circulatorio, proceso de neoplasia
  • inflamación, infección, acné activo, herida abierta en el área de tratamiento
  • IMC superior a 27 Kg/m2, obesidad, lipedema, edema, problemas circulatorios
  • Implantes metálicos, prótesis, dispositivos intrauterinos
  • Enfermedades evolutivas
  • Hipertensión Arterial Severa
  • Niveles altos de colesterol o triglicéridos no controlados
  • Fluctuación de peso superior a 2 kg en los últimos seis meses
  • Beber más de dos bebidas alcohólicas diarias
  • Tratamiento farmacológico durante el estudio: tratamiento antiinflamatorio, estético, cosmético o dietético
  • Tratamiento previo de las áreas de estudios en el último año
  • Intervención quirúrgica en áreas de estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental o Diatermia-Radiofrecuencia
A todos los pacientes se les aplica un Protocolo de Fisioterapia Combinada (PPC) que consiste en: Diatermia-Radiofrecuencia (70% manual de intensidad de unos 40-43º modalidad resistiva durante unos 30 minutos y modalidad capacitiva automática durante unos 10 minutos) y aplicación de Presoterapia (intensidad 35% , compresión 35seg, pausa 15seg, velocidad 9, durante unos 30 minutos). Tratamiento no invasivo

Cavitación: 70% de intensidad, 30 minutos aplicar electrodo plano y 10 minutos electrodo focal.

Presoterapia: 30 minutos aplicación de 35% intensidad, compresión 35seg, pausa 15seg, velocidad 9

Comparador activo: Control o Cavitación
A todos los pacientes se les aplica un Protocolo de Fisioterapia Combinada (PPC) que consiste en: Cavitación (electrodo plano durante unos 30 minutos y electrodo focal durante unos 10 minutos) al 70% de intensidad y aplicación de Presoterapia (intensidad 35%, compresión 35seg, pausa 15seg, velocidad 9, durante unos 30 minutos). Tratamiento no invasivo

Diatermia-Radiofrecuencia: 30 minutos al 70% de intensidad (40-43ºC) en modalidad resistiva manual y 10 minutos en modalidad capacitiva automática.

Presoterapia: 30 minutos aplicación de 35% intensidad, compresión 35seg, pausa 15seg, velocidad 9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de medidas perimetrales
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
cinta métrica
Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Cálculo del índice de masa corporal
Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Bascula
Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Cuestionario IPAQ
Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas
Grado de celulitis
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas. Esta escala mide el nivel de celulitis y toma los valores de 0-3, siendo 0 el valor donde no hay celulitis y 3 el estadio más grave de celulitis.
Escala de Nürberger y Müller
Al inicio y al final del tratamiento después de siete semanas. Esta escala mide el nivel de celulitis y toma los valores de 0-3, siendo 0 el valor donde no hay celulitis y 3 el estadio más grave de celulitis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir